Negara: Swiss
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Zink, Kupfer, manganum, fluoridum, iodidum, Selen, Molybdän, Chrom, Eisen
Baxter AG
B05XA31
zinc, copper, manganum, fluoridum, iodidum, selenium, molybdenum, chromium, iron
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
zincum 15.3 µmol ut zinci gluconas, cuprum 470 nmol ut cupri(II) d-gluconas, manganum 100 nmol ut mangani(II) d-gluconas, fluoridum 5 µmol ut natrii fluoridum, iodidum 100 nmol ut kalii iodidum, selenium 90 nmol ut natrii selenis, molybdenum 21 nmol ut natrii molybdas dihydricus, chromium 19 nmol ut chromii(III) chloridum hexahydricum, ferrum 1.8 µmol ut ferrosi gluconas, acidum hydrochloridum concentratum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Ergänzung von Spurenelementen bei parenteraler Ernährung
zugelassen
2018-05-08
FACHINFORMATION NUTRYELT Zusammensetzung Wirkstoffe: Zinkgluconat, Kupfer(II)-D-gluconat, Mangan(II)-D-gluconat, Natriumfluorid, Kaliumiodid, Natriumselenit, Natriummolybdat Dihydrat, Chrom(III)-chlorid Hexahydrat, Eisen(II)-gluconat. Hilfsstoffe: Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. 1 Ampulle (10 ml) NUTRYELT enthalten die folgende Menge an Salzen: Pro Ampulle (µg/10 ml) Zinkgluconat 69700 Kupfer(II)-D-gluconat 2142.4 Mangan(II)-D-gluconat 445.69 Natriumfluorid 2099.5 Kaliumiodid 170.06 Natriumselenit 153.32 Natriummolybdat 42.93 (als Natriummolybdat Dihydrat) (50.43) Chrom(III)-chlorid (als Chrom(III)-chlorid Hexahydrat) 30.45 (51.24) Eisen(II)-gluconat 7988.2 Eine 10 ml Ampulle enthält: Molare Zusammensetzung (µmol/10 ml) Zusammensetzung nach Gewicht (µg/10 ml) Zn 153 10000 Cu 4.7 300 Mn 1.0 55 F 50 950 I 1.0 130 Se 0.9 70 Mo 0.21 20 Cr 0.19 10 Fe 18 1000 Klare, farblose und leicht gelbliche Lösung. Dichte 1.0 pH 2.6 - 3.2 Osmolalität: 60 - 100 mosm/kg Osmolarität: 60 - 100 mosm/l Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten NUTRYELT wird im Rahmen eines intravenösen Ernährungsregimes verabreicht, um den Grundbedarf oder mässig erhöhten Bedarf an Spurenelementen während der parenteralen Ernährung zu decken. Dosierung/Anwendung Dosierung Erwachsene: Die empfohlene Tagesdosis bei erwachsenen Patienten zur Deckung des Grundbedarfs oder leicht gesteigerten Bedarfs beträgt eine Ampulle (10 ml) NUTRYELT. Kinder und Jugendliche: Die Anwendung von NUTRYELT bei Kindern und Jugendlichen ist nicht geprüft worden. Art der Anwendung NUTRYELT darf nicht unverdünnt verabreicht werden. Es ist zu verdünnen, bis die erwünschte Osmolarität erreicht ist. Der Osmolaritätswert der fertigen Lösung ermöglicht entweder die Verabreichung über eine periphere Vene oder die Verabreichung über einen zentralen Venenkatheter (siehe „Sonstige Hinweise“). Kontraindikationen -Ausgeprägte Cholestase (Serum-Bilirubin >140 Baca dokumen lengkapnya