Nutryelt Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

Zink, Kupfer, manganum, fluoridum, iodidum, Selen, Molybdän, Chrom, Eisen

Disponible depuis:

Baxter AG

Code ATC:

B05XA31

DCI (Dénomination commune internationale):

zinc, copper, manganum, fluoridum, iodidum, selenium, molybdenum, chromium, iron

forme pharmaceutique:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Composition:

zincum 15.3 µmol ut zinci gluconas, cuprum 470 nmol ut cupri(II) d-gluconas, manganum 100 nmol ut mangani(II) d-gluconas, fluoridum 5 µmol ut natrii fluoridum, iodidum 100 nmol ut kalii iodidum, selenium 90 nmol ut natrii selenis, molybdenum 21 nmol ut natrii molybdas dihydricus, chromium 19 nmol ut chromii(III) chloridum hexahydricum, ferrum 1.8 µmol ut ferrosi gluconas, acidum hydrochloridum concentratum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Ergänzung von Spurenelementen bei parenteraler Ernährung

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2018-05-08

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
NUTRYELT
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
Zinkgluconat, Kupfer(II)-D-gluconat, Mangan(II)-D-gluconat,
Natriumfluorid, Kaliumiodid,
Natriumselenit, Natriummolybdat Dihydrat, Chrom(III)-chlorid
Hexahydrat, Eisen(II)-gluconat.
Hilfsstoffe:
Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
1 Ampulle (10 ml) NUTRYELT enthalten die folgende Menge an Salzen:
Pro Ampulle
(µg/10 ml)
Zinkgluconat
69700
Kupfer(II)-D-gluconat
2142.4
Mangan(II)-D-gluconat
445.69
Natriumfluorid
2099.5
Kaliumiodid
170.06
Natriumselenit
153.32
Natriummolybdat
42.93
(als Natriummolybdat Dihydrat)
(50.43)
Chrom(III)-chlorid
(als Chrom(III)-chlorid
Hexahydrat)
30.45
(51.24)
Eisen(II)-gluconat
7988.2
Eine 10 ml Ampulle enthält:
Molare Zusammensetzung
(µmol/10 ml)
Zusammensetzung nach Gewicht (µg/10 ml)
Zn
153
10000
Cu
4.7
300
Mn 1.0
55
F
50
950
I
1.0
130
Se
0.9
70
Mo 0.21
20
Cr
0.19
10
Fe
18
1000
Klare, farblose und leicht gelbliche Lösung.
Dichte 1.0
pH 2.6 - 3.2
Osmolalität: 60 - 100 mosm/kg
Osmolarität: 60 - 100 mosm/l
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
NUTRYELT wird im Rahmen eines intravenösen Ernährungsregimes
verabreicht, um den
Grundbedarf oder mässig erhöhten Bedarf an Spurenelementen während
der parenteralen Ernährung
zu decken.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Erwachsene:
Die empfohlene Tagesdosis bei erwachsenen Patienten zur Deckung des
Grundbedarfs oder leicht
gesteigerten Bedarfs beträgt eine Ampulle (10 ml) NUTRYELT.
Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung von NUTRYELT bei Kindern und Jugendlichen ist nicht
geprüft worden.
Art der Anwendung
NUTRYELT darf nicht unverdünnt verabreicht werden. Es ist zu
verdünnen, bis die erwünschte
Osmolarität erreicht ist. Der Osmolaritätswert der fertigen Lösung
ermöglicht entweder die
Verabreichung über eine periphere Vene oder die Verabreichung über
einen zentralen Venenkatheter
(siehe „Sonstige Hinweise“).
Kontraindikationen
-Ausgeprägte Cholestase (Serum-Bilirubin >140 �