Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Alanin; Arginin; Asparaginsäure; Cystein; Glutaminsäure; Glycin; Histidin; Isoleucin; Lysin-Monohydrat; Methionin; Ornithinhydrochlorid; Phenylalanin; Prolin; Serin; Taurin; Threonin; Tryptophan; Tyrosin; Valin; Kaliumacetat; Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumacetat-Tetrahydrat; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.); Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Raffiniertes Olivenöl; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.)
Baxter Deutschland GmbH (3085988)
Alanin, Arginin, Asparaginsäure, Cystein, Glutaminsäure, Glycin, Histidin, Isoleucin, Leucin, Lysin-Monohydrat, Methionin, Ornithinhydrochlorid, Phenylalanin, Prolin, Serin, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin, Kaliumacetat, Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumacetat-Tetrahydrat, Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.), Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.), Raffiniertes Olivenöl, Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.)
Emulsion zur Infusion
Teil 1 - Lösung; Alanin (02008) 2,5 Gramm; Arginin (03368) 2,6 Gramm; Asparaginsäure (02255) 1,87 Gramm; Cystein (05325) 0,6 Gramm; Glutaminsäure (01881) 3,1 Gramm; Glycin (01048) 1,23 Gramm; Histidin (02920) 1,17 Gramm; Isoleucin (02000) 2,07 Gramm; Leucin (02001) 3,1 Gramm; Lysin-Monohydrat (24000) 3,83 Gramm; Methionin (02003) 0,73 Gramm; Ornithinhydrochlorid (01584) 1 Gramm; Phenylalanin (02004) 1,3 Gramm; Prolin (02009) 0,93 Gramm; Serin (02261) 1,23 Gramm; Taurin (20837) 0,2 Gramm; Threonin (02005) 1,17 Gramm; Tryptophan (02006) 0,63 Gramm; Tyrosin (02258) 0,23 Gramm; Valin (02007) 2,37 Gramm; Kaliumacetat (02259) 2,03 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 1,83 Gramm; Magnesiumacetat-Tetrahydrat (01996) 0,9 Gramm; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.) (33242) 3,27 Gramm; Teil 2 - Lösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 146,7 Gramm; Teil 3 - Emulsion zur Infusion; Raffiniertes Olivenöl (31342) 20 Gramm; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) (31341) 5 Gramm
Information nicht vorhanden
erloschen
2011-07-19
Gebrauchsinformation: Information für Anwender NUMETA G 13 % E EMULSION ZUR INFUSION NUMETA G 16 % E EMULSION ZUR INFUSION NUMETA G 19 % E EMULSION ZUR INFUSION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an den Arzt Ihres Kindes, Ihren Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Kind bemerken, wenden Sie sich an den Arzt Ihres Kindes oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4). Die Arzneimittel heißen Numeta G 13 % E, Numeta G 16 % E bzw. Numeta G 19 % E Emulsion zur Infusion und werden in dieser Packungsbeilage im Folgenden als Numeta bezeichnet. Ihr Arzt wird das richtige Medikament für Ihr Kind auswählen. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Numeta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Numeta bei Ihrem Kind beachten? 3. Wie ist Numeta anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Numeta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NUMETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Numeta ist eine speziell auf Kinder abgestimmte Nährlösung. (Numeta G 13 % E für Frühgeborene, Numeta G 16 % E für reife Neugeborene und Kinder bis zu zwei Jahren und Numeta G 19 % E für Kinder älter als zwei Jahre und Jugendliche bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.) Numeta wird über einen Schlauch in einer Vene Ihres Kindes verabreicht. Numeta wird Ihrem Kind verabreicht, wenn es nicht ausreichend Nährstoffe über die Nahrung aufnehmen kann.. Der Numeta-Dreikammerbeutel enthält in den einzelnen Kammern: - eine 50 %ige Glucoselösung - eine 5,9 %ige Aminosäurenlösung mit Elektrolyten, speziell für Kinder - eine 12,5 %ige Fettemulsion Abhängig von den Bedüfn Baca dokumen lengkapnya
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Numeta G 13 % E Emulsion zur Infusion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Das Arzneimittel wird in einem Dreikammer-Beutel geliefert. Jeder Beutel enthält eine sterile, pyrogenfreie Kombination aus einer Glucoselösung, einer pädiatrischen Aminosäurenlösung mit Elektrolyten und einer Lipidemulsion, wie im Folgenden beschrieben. BEUTELGRÖSSE 50 %IGE GLUCOSELÖSUNG 5,9 %IGE AMINOSÄURENLÖSUNGEN MIT ELEKTROLYTEN 12,5 %IGE LIPIDEMULSION 300 ml 80 ml 160 ml 60 ml Falls keine Lipide verabreicht werden sollen, kann nur die Trenn-Naht zwischen der Kammer mit Aminosäuren/Elektrolyten und Glucose geöffnet werden, so dass die Trenn-Naht zwischen Aminosäuren- und Lipid-Kammer verschlossen bleibt. Der Inhalt des Beutels kann anschließend mit oder ohne Lipide infundiert werden. Nach dem Mischen der Inhalte der zwei (Aminosäuren und Glucose, 2-Kammer-Beutel, 240 ml Lösung) oder drei Kammern (Aminosäuren, Glucose und Lipide, 3-Kammer- Beutel, 300 ml Emulsion) erhält man folgende Zusammensetzung: ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFFE AKTIVIERTER 2KB (240 ML) AKTIVIERTER 3KB (300 ML) AMINOSÄURE-KAMMER Alanin 0,75 g 0,75 g Arginin 0,78 g 0,78 g Asparaginsäure 0,56 g 0,56 g Cystein 0,18 g 0,18 g Glutaminsäure 0,93 g 0,93 g Glycin 0,37 g 0,37 g Histidin 0,35 g 0,35 g Isoleucin 0,62 g 0,62 g Leucin 0,93 g 0,93 g Lysin-Monohydrat (entspricht Lysin) 1,15 g (1,03 g) 1,15 g (1,03 g) Methionin 0,22 g 0,22 g Ornithinhydrochlorid (entspricht Ornithin) 0,30 g (0,23 g) 0,30 g (0,23 g) Phenylalanin 0,39 g 0,39 g Prolin 0,28 g 0,28 g Serin 0,37 g 0,37 g Taurin 0,06 g 0,06 g Threonin 0,35 g 0,35 g Tryptophan 0,19 g 0,19 g Tyrosin 0,07 g 0,07 g Valin 0,71 g 0,71 g Kaliumacetat 0,61 g 0,61 g Calciumchlorid-Dihydrat 0,55 g 0,55 g Magnesiumacetat-Tetrahydrat 0,27 g 0,27 g Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.) 0,98 g 0,98 g GLUCOSE-KAMMER Glucose-Monohydrat (entspricht D-Glucose) 44,00 g (40,00 g) 44,00 g (40,00 g) LIPID-KAMMER Raffiniertes Olivenöl (ca. 80 %) + raffiniertes Baca dokumen lengkapnya