Numeta G 13 % E Emulsion zur Infusion

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Alanin; Arginin; Asparaginsäure; Cystein; Glutaminsäure; Glycin; Histidin; Isoleucin; Lysin-Monohydrat; Methionin; Ornithinhydrochlorid; Phenylalanin; Prolin; Serin; Taurin; Threonin; Tryptophan; Tyrosin; Valin; Kaliumacetat; Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumacetat-Tetrahydrat; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.); Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Raffiniertes Olivenöl; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.)

Disponible des:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

Designació comuna internacional (DCI):

Alanin, Arginin, Asparaginsäure, Cystein, Glutaminsäure, Glycin, Histidin, Isoleucin, Leucin, Lysin-Monohydrat, Methionin, Ornithinhydrochlorid, Phenylalanin, Prolin, Serin, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin, Kaliumacetat, Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumacetat-Tetrahydrat, Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.), Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.), Raffiniertes Olivenöl, Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.)

formulario farmacéutico:

Emulsion zur Infusion

Composición:

Teil 1 - Lösung; Alanin (02008) 2,5 Gramm; Arginin (03368) 2,6 Gramm; Asparaginsäure (02255) 1,87 Gramm; Cystein (05325) 0,6 Gramm; Glutaminsäure (01881) 3,1 Gramm; Glycin (01048) 1,23 Gramm; Histidin (02920) 1,17 Gramm; Isoleucin (02000) 2,07 Gramm; Leucin (02001) 3,1 Gramm; Lysin-Monohydrat (24000) 3,83 Gramm; Methionin (02003) 0,73 Gramm; Ornithinhydrochlorid (01584) 1 Gramm; Phenylalanin (02004) 1,3 Gramm; Prolin (02009) 0,93 Gramm; Serin (02261) 1,23 Gramm; Taurin (20837) 0,2 Gramm; Threonin (02005) 1,17 Gramm; Tryptophan (02006) 0,63 Gramm; Tyrosin (02258) 0,23 Gramm; Valin (02007) 2,37 Gramm; Kaliumacetat (02259) 2,03 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 1,83 Gramm; Magnesiumacetat-Tetrahydrat (01996) 0,9 Gramm; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.) (33242) 3,27 Gramm; Teil 2 - Lösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 146,7 Gramm; Teil 3 - Emulsion zur Infusion; Raffiniertes Olivenöl (31342) 20 Gramm; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) (31341) 5 Gramm

Vía de administración:

Information nicht vorhanden

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

2011-07-19

Informació per a l'usuari

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
NUMETA G 13 % E EMULSION ZUR INFUSION
NUMETA G 16 % E EMULSION ZUR INFUSION
NUMETA G 19 % E EMULSION ZUR INFUSION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an den Arzt Ihres
Kindes, Ihren
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Kind bemerken, wenden Sie sich an
den Arzt
Ihres Kindes oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen,
die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt
4).
Die Arzneimittel heißen Numeta G 13 % E, Numeta G 16 % E bzw. Numeta
G 19 % E
Emulsion zur Infusion und werden in dieser Packungsbeilage im
Folgenden als
Numeta bezeichnet. Ihr Arzt wird das richtige Medikament für Ihr Kind
auswählen.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Numeta und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Numeta bei Ihrem Kind
beachten?
3. Wie ist Numeta anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Numeta aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NUMETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Numeta ist eine speziell auf Kinder abgestimmte Nährlösung. (Numeta
G 13 % E für
Frühgeborene, Numeta G 16 % E für reife Neugeborene und Kinder bis
zu zwei Jahren
und Numeta G 19 % E für Kinder älter als zwei Jahre und Jugendliche
bis zum
vollendeten 18. Lebensjahr.) Numeta wird über einen Schlauch in einer
Vene Ihres
Kindes verabreicht. Numeta wird Ihrem Kind verabreicht, wenn es nicht
ausreichend
Nährstoffe über die Nahrung aufnehmen kann..
Der Numeta-Dreikammerbeutel enthält in den einzelnen Kammern:
-
eine 50 %ige Glucoselösung
-
eine 5,9 %ige Aminosäurenlösung mit Elektrolyten, speziell für
Kinder
-
eine 12,5 %ige Fettemulsion
Abhängig von den Bedüfn

Fitxa tècnica

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Numeta G 13 % E Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Das Arzneimittel wird in einem Dreikammer-Beutel geliefert. Jeder
Beutel enthält eine
sterile, pyrogenfreie Kombination aus einer Glucoselösung, einer
pädiatrischen
Aminosäurenlösung mit Elektrolyten und einer Lipidemulsion, wie im
Folgenden
beschrieben.
BEUTELGRÖSSE
50 %IGE
GLUCOSELÖSUNG
5,9 %IGE
AMINOSÄURENLÖSUNGEN
MIT ELEKTROLYTEN
12,5 %IGE
LIPIDEMULSION
300 ml
80 ml
160 ml
60 ml
Falls keine Lipide verabreicht werden sollen, kann nur die Trenn-Naht
zwischen der
Kammer mit Aminosäuren/Elektrolyten und Glucose geöffnet werden, so
dass die
Trenn-Naht zwischen Aminosäuren- und Lipid-Kammer verschlossen
bleibt. Der
Inhalt des Beutels kann anschließend mit oder ohne Lipide infundiert
werden. Nach
dem Mischen der Inhalte der zwei (Aminosäuren und Glucose,
2-Kammer-Beutel,
240 ml Lösung) oder drei Kammern (Aminosäuren, Glucose und Lipide,
3-Kammer-
Beutel, 300 ml Emulsion) erhält man folgende Zusammensetzung:
ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFFE
AKTIVIERTER 2KB
(240 ML)
AKTIVIERTER 3KB
(300 ML)
AMINOSÄURE-KAMMER
Alanin
0,75 g
0,75 g
Arginin
0,78 g
0,78 g
Asparaginsäure
0,56 g
0,56 g
Cystein
0,18 g
0,18 g
Glutaminsäure
0,93 g
0,93 g
Glycin
0,37 g
0,37 g
Histidin
0,35 g
0,35 g
Isoleucin
0,62 g
0,62 g
Leucin
0,93 g
0,93 g
Lysin-Monohydrat
(entspricht Lysin)
1,15 g
(1,03 g)
1,15 g
(1,03 g)
Methionin
0,22 g
0,22 g
Ornithinhydrochlorid
(entspricht Ornithin)
0,30 g
(0,23 g)
0,30 g
(0,23 g)
Phenylalanin
0,39 g
0,39 g
Prolin
0,28 g
0,28 g
Serin
0,37 g
0,37 g
Taurin
0,06 g
0,06 g
Threonin
0,35 g
0,35 g
Tryptophan
0,19 g
0,19 g
Tyrosin
0,07 g
0,07 g
Valin
0,71 g
0,71 g
Kaliumacetat
0,61 g
0,61 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,55 g
0,55 g
Magnesiumacetat-Tetrahydrat
0,27 g
0,27 g
Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat
(Ph.Eur.)
0,98 g
0,98 g
GLUCOSE-KAMMER
Glucose-Monohydrat
(entspricht D-Glucose)
44,00 g
(40,00 g)
44,00 g
(40,00 g)
LIPID-KAMMER
Raffiniertes Olivenöl (ca. 80 %) +
raffiniertes