Negara: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Kroasia
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
левомепромазин
Sanofi d.o.o.
N05AA02
levomepromazin
100 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 100 mg levomepromazin (u obliku levomepromazin maleata)
20 film tableta (2 PVC/ Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska
Važeći
2016-03-10
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA NOZINAN 25 mg film tableta 100 mg film tableta levomepromazin Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte priloženo uputstvo. _Č_uvajte ovo uputstvo. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im naštetiti, _č_ak i onda kada su im simptomi isti kao i Vaši. Ako bilo koji neželjeni efekat postane ozbiljan ili ako uo_č_ite bilo koji neželjeni efekat koji nije naveden u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu proČitajte: 1. Šta su Nozinan film tablete i za šta se primjenjuju 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Nozinan film tablete 3. Kako uzimati Nozinan film tablete 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati Nozinan film tablete 6. Dodatne informacije 1. Šta su Nozinan film tablete i za šta se primjenjuju Ovaj lijek pripada grupi lijekova zvanih antipsihotici. Djeluju na mozak. Namijenjen je liječenju bolesti čiji su karakteristični simptomi da osoba čuje, vidi ili osjeća stvari koje ne postoje, te ima neobične sumnje, neutemeljena vjerovanja, eratičan (nepovezan) govor i ponašanje, te je emotivno i društveno udaljena. Osobe sa ovom bolešću se također mogu osjećati depresivno, imaju osjećaj krivice, anksioznosti ili napetosti. Lijek je namijenjen samo odraslima. 2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Nozinan film tablete Ako Vam je Vaš ljekar rekao da ne podnosite odre_đ_ene še_ć_ere, posavjetujte se sa svojim ljekarom prije nego što zapo_č_nete uzimati lijek. Ne uzimajte Nozinan film tablete: Ako ste alergični na aktivnu supstancu (levomepromazin) ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lijeka. Navedenih u sekciji 6. Otežano mokrenje Ako imate ili ste pod rizikom od nastanka glaukoma (oboljenje oka kod koga raste očni pritisak tekućine u oku, te Vam može uticati na vid) Ako ste ranije imali veliki pad u broju od Baca dokumen lengkapnya
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA NOZINAN 25 mg film tableta 100 mg film tableta levomepromazin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Levomepromazine maleat što odgovara bazi levomepromazina od 25 mg ili 100 mg za svaku film tabletu. Za kompletnu listu pomoćnih komponenti, vidjeti sekciju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta Film tablete sa diobenom crtom 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Odrasli: Akutna psihotična oboljenja Hronična psihotična oboljenja (shizofrenija, kronična ne-shizofrena manija: paranoidna manija, hronična halucinatorna psihoza). U kombinaciji sa antidepresivima, kratkotrajni tretman određene ozbiljne forme velike depresije. Kombinacija sa ovim lijekom može se primjeniti samo u početnom periodu tretmana, npr. 4 do 6 sedmica. 4.2. Doziranje i naČin primjene Primjenjuje se samo u odraslih Oralna primjena. Minimalna efektivna doza se primjenjuje u svim slučajevima. Terapiju treba započeti sa niskom dozom, a potom se doziranje postepeno povećava. Doza je 25 do 200 mg/dan. U određenim izuzetnim slučajevima, doza se može povećati do maksimalno 400 mg/dan. Dnevnu dozu treba uzeti ili navečer, pred spavanje, ili u tri podijeljene doze uz obrok. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na levomepromazin ili na neki od ostalih sastojaka lijeka Rizik od glaukoma zatvorenog ugla Rizik od zadržavanja urina povezan sa uretroprostatičkim poremećajima Alergija na pšenicu (bilo koje osim celijakije) Istorija agranulocitoze, U kombinaciji sa: - ne-antiparkinsonskim antagonistima dopamina (kabergolin, kvinagolid) - citalopram i escitalopram (vidjeti sekciju 4.5) 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza Upozorenja * Svakog pacijenta treba posavjetovati da ako se pojavi groznica, angina, ili neka druga infekcija, odmah moraju obavijestiti svog ljekara i podvrgnuti se ispitivanju kompletne krvi. Tretman se prekida uoči li se neka od označenih promjena u krvnoj slici (hiperleukocitoza, granulocitopenija). 2 * Neurole Baca dokumen lengkapnya