NOZINAN 100 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

левомепромазин

Dostupno od:

Sanofi d.o.o.

ATC koda:

N05AA02

INN (International ime):

levomepromazin

Doziranje:

100 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 100 mg levomepromazin (u obliku levomepromazin maleata)

Jedinice u paketu:

20 film tableta (2 PVC/ Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-03-10

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
 NOZINAN
25 mg film tableta
100 mg film tableta
levomepromazin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte priloženo uputstvo.

_Č_uvajte ovo uputstvo. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga davati drugima.
Može im naštetiti, _č_ak i onda
kada su im simptomi isti kao i Vaši.

Ako bilo koji neželjeni efekat postane ozbiljan ili ako uo_č_ite
bilo koji neželjeni efekat koji nije
naveden u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitajte:
1.
Šta su Nozinan film tablete i za šta se primjenjuju
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Nozinan film tablete
3.
Kako uzimati Nozinan film tablete
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Nozinan film tablete
6.
Dodatne informacije
1.
Šta su Nozinan film tablete i za šta se primjenjuju
Ovaj lijek pripada grupi lijekova zvanih antipsihotici. Djeluju na
mozak.
Namijenjen je liječenju bolesti čiji su karakteristični simptomi da
osoba čuje, vidi ili osjeća stvari koje ne
postoje, te ima neobične sumnje, neutemeljena vjerovanja, eratičan
(nepovezan) govor i ponašanje, te je
emotivno i društveno udaljena. Osobe sa ovom bolešću se također
mogu osjećati depresivno, imaju
osjećaj krivice, anksioznosti ili napetosti. Lijek je namijenjen samo
odraslima.
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Nozinan film tablete
Ako Vam je Vaš ljekar rekao da ne podnosite odre_đ_ene še_ć_ere,
posavjetujte se sa svojim ljekarom prije
nego što zapo_č_nete uzimati lijek.
Ne uzimajte Nozinan film tablete:

Ako ste alergični na aktivnu supstancu (levomepromazin) ili bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog
lijeka. Navedenih u sekciji 6.

Otežano mokrenje

Ako imate ili ste pod rizikom od nastanka glaukoma (oboljenje oka kod
koga raste očni pritisak
tekućine u oku, te Vam može uticati na vid)

Ako ste ranije imali veliki pad u broju od

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
 NOZINAN
25 mg film tableta
100 mg film tableta
levomepromazin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Levomepromazine maleat što odgovara bazi levomepromazina od 25 mg ili
100 mg za svaku film tabletu.
Za kompletnu listu pomoćnih komponenti, vidjeti sekciju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Film tablete sa diobenom crtom
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli:

Akutna psihotična oboljenja

Hronična psihotična oboljenja (shizofrenija, kronična ne-shizofrena
manija: paranoidna manija,
hronična halucinatorna psihoza).

U kombinaciji sa antidepresivima, kratkotrajni tretman određene
ozbiljne forme velike depresije.
Kombinacija sa ovim lijekom može se primjeniti samo u početnom
periodu tretmana, npr. 4 do 6
sedmica.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Primjenjuje se samo u odraslih
Oralna primjena.
Minimalna efektivna doza se primjenjuje u svim slučajevima. Terapiju
treba započeti sa niskom dozom, a
potom se doziranje postepeno povećava.
Doza je 25 do 200 mg/dan.
U određenim izuzetnim slučajevima, doza se može povećati do
maksimalno 400 mg/dan.
Dnevnu dozu treba uzeti ili navečer, pred spavanje, ili u tri
podijeljene doze uz obrok.
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na levomepromazin ili na neki od ostalih sastojaka
lijeka

Rizik od glaukoma zatvorenog ugla

Rizik od zadržavanja urina povezan sa uretroprostatičkim
poremećajima

Alergija na pšenicu (bilo koje osim celijakije)

Istorija agranulocitoze,

U kombinaciji sa:
- ne-antiparkinsonskim antagonistima dopamina (kabergolin, kvinagolid)
- citalopram i escitalopram (vidjeti sekciju 4.5)
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza
Upozorenja
* Svakog pacijenta treba posavjetovati da ako se pojavi groznica,
angina, ili neka druga infekcija, odmah
moraju obavijestiti svog ljekara i podvrgnuti se ispitivanju kompletne
krvi. Tretman se prekida uoči li se
neka od označenih promjena u krvnoj slici (hiperleukocitoza,
granulocitopenija).
2
* Neurole