Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Xilometazolin-Hidroklorid; dexpanthenol
ZF Polpharma SA
R01AB06
Xylometazoline Hydrochloride; dexpanthenol
TK
Kiszerelések: 1 X 10 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-23822 / 01 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: NASIC 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray kisgyermekeknek - OGYI-T-20508; NASIC PUR 0,5 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray kisgyermekeknek - OGYI-T-22471; SEPTANAZAL 0,5 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray gyermekeknek - OGYI-T-22535
Hybrid
2021-02-09
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Novorin Plus 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray xilometazolin-hidroklorid/dexpantenol Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer Novorin Plus 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Novorin Plus 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Novorin Plus 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Novorin Plus 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Novorin Plus 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Novorin Plus 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray xilometazolin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz, amely összehúzza az ereket, és ezáltal csökkenti az orrnyálkahártya duzzanatát. A Novorin Plus 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray dexpantenol hatóanyagot is tartalmaz, amely a pantoténsav vitamin származéka, és elősegíti a sebgyógyulást, valamint védi a nyálkahártyát. A Novorin Plus 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspr Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER NEVE Novorin Plus 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,05 mg xilometazolin-hidrokloridot és 5,0 mg dexpantenolt tartalmaz egy adag spray (amely 0,1 ml oldatnak felel meg). 0,5 mg xilometazolin-hidrokloridot és 50 mg dexpantenolt tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyag: 0,2 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos orrspray. Tiszta, színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Az orrnyálkahártya duzzanatának csökkentésére rhinitisben és támogató kezelésként mucocutan sebek gyógyulásának elősegítésére. Paroxismalis rhinorrhoea (vasomotoros rhinitis) kezelésére, valamint orrműtétet követően a nehezített orrlégzés kezelésére. - Az orrnyálkahártya duzzanatának csökkentésére, az orrmelléküregek akut gyulladásával járó náthában (rhinosinusitis). A Novorin Plus 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray 2-6 éves gyermekek kezelésére javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _2-6 éves gyermekek_ Szokásos dózisa egy pumpálásnyi oldatos orrspray mindkét orrnyílásba, szükség szerint, de legfeljebb naponta 3 alkalommal. Az adagolás az egyéni érzékenységtől és a klinikai hatástól függ. A Novorin Plus 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray 7 napnál hosszabb ideig nem alkalmazható, ha csak a kezelőorvos úgy nem rendeli. A gyermekek kezelési időtartamát illetően mindig ki kell kérni a kezelőorvos tanácsát. Az alkalmazást csak néhány nap elteltével szabad újrakezdeni. Az alkalmazás módja Nazális alkalmazásra. OGYÉI/65560/2019 2. verzió 2 A tartályt függőleges helyzetben tartva permetezzük a Novorin Plus 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray-t az orrlyukakba. Az első alkalmazás előtt az adagolópumpát telíteni kell, a pumpa 3-5 alkalommal történő lenyomásával, amíg egyenletes permet nem kerül a levegőbe. A soron következő alkalmazáso Baca dokumen lengkapnya