NOVORIN PLUS 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

Xilometazolin-Hidroklorid; dexpanthenol

Disponible depuis:

ZF Polpharma SA

Code ATC:

R01AB06

DCI (Dénomination commune internationale):

Xylometazoline Hydrochloride; dexpanthenol

classe:

TK

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 1 X 10 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-23822 / 01 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: NASIC 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray kisgyermekeknek - OGYI-T-20508; NASIC PUR 0,5 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray kisgyermekeknek - OGYI-T-22471; SEPTANAZAL 0,5 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray gyermekeknek - OGYI-T-22535

Statut de autorisation:

Hybrid

Date de l'autorisation:

2021-02-09

Notice patient

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Novorin Plus 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray
xilometazolin-hidroklorid/dexpantenol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer Novorin Plus 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos
orrspray és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Novorin Plus 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Novorin Plus 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos
orrspray-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Novorin Plus 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray-t
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Novorin Plus 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos
orrspray és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
A Novorin Plus 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray
xilometazolin-hidroklorid hatóanyagot
tartalmaz, amely összehúzza az ereket, és ezáltal csökkenti az
orrnyálkahártya duzzanatát.
A Novorin Plus 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray dexpantenol
hatóanyagot is tartalmaz, amely a
pantoténsav vitamin származéka, és elősegíti a sebgyógyulást,
valamint védi a nyálkahártyát.
A Novorin Plus 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspr

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Novorin Plus 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,05 mg xilometazolin-hidrokloridot és 5,0 mg dexpantenolt tartalmaz
egy adag spray (amely 0,1 ml
oldatnak felel meg).
0,5 mg xilometazolin-hidrokloridot és 50 mg dexpantenolt tartalmaz
milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag:
0,2 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos orrspray.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Az orrnyálkahártya duzzanatának csökkentésére rhinitisben és
támogató kezelésként mucocutan
sebek gyógyulásának elősegítésére. Paroxismalis rhinorrhoea
(vasomotoros rhinitis) kezelésére,
valamint orrműtétet követően a nehezített orrlégzés
kezelésére.
-
Az orrnyálkahártya duzzanatának csökkentésére, az
orrmelléküregek akut gyulladásával járó
náthában (rhinosinusitis).
A Novorin Plus 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray 2-6 éves gyermekek
kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_2-6 éves gyermekek_
Szokásos dózisa egy pumpálásnyi oldatos orrspray mindkét
orrnyílásba, szükség szerint, de legfeljebb
naponta 3 alkalommal.
Az adagolás az egyéni érzékenységtől és a klinikai hatástól
függ.
A Novorin Plus 0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray 7 napnál hosszabb
ideig nem alkalmazható, ha
csak a kezelőorvos úgy nem rendeli. A gyermekek kezelési
időtartamát illetően mindig ki kell kérni a
kezelőorvos tanácsát.
Az alkalmazást csak néhány nap elteltével szabad újrakezdeni.
Az alkalmazás módja
Nazális alkalmazásra.
OGYÉI/65560/2019
2. verzió
2
A tartályt függőleges helyzetben tartva permetezzük a Novorin Plus
0,5 mg/ml+50 mg/ml oldatos
orrspray-t az orrlyukakba.
Az első alkalmazás előtt az adagolópumpát telíteni kell, a pumpa
3-5 alkalommal történő
lenyomásával, amíg egyenletes permet nem kerül a levegőbe. A
soron következő alkalmazáso