Noroseal 2,6 g

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Schweres, basisches Bismutnitrat

Tersedia dari:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)

Kode ATC:

QG52X

INN (Nama Internasional):

Heavy, basic bismuth nitrate

Bentuk farmasi:

Suspension zur intramammären Anwendung

Komposisi:

Schweres, basisches Bismutnitrat (00351) 2,6 Gramm

Rute administrasi :

intramammäre Anwendung

Kelompok Terapi:

Rind, zur Milchproduktion

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2013-08-07

Selebaran informasi

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
NOROSEAL 2,6 G SUSPENSION ZUR INTRAMAMMÄREN ANWENDUNG FÜR RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller:
(EU)
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
(UK)
Norbrook Laboratories Ltd.
105 Armagh Road
BT35 6PU NEWRY, CO. DOWN
Vereinigtes Königreich
Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works, 11 Camlough Road
BT35 6JP Newry, Co. Down
Vereinigtes Königreich
Mitvertrieb:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Noroseal 2,6 g Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
Schweres, basisches Bismutnitrat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein Euterinjektor mit 4 g Suspension enthält:
WIRKSTOFF(E):
Schweres, basisches Bismutnitrat
2,6 g
Hellbraune Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Vorbeugung von Neuinfektionen des Euters während der
Trockenstehzeit.
Bei Kühen, die als frei von subklinischer Mastitis beurteilt werden,
kann das
Tierarzneimittel beim Trockenstell-Management zur Mastitiskontrolle
alleine
angewendet werden.
Die Auswahl der mit dem Tierarzneimittel zu behandelnden Kühe sollte
aufgrund der
tierärztlichen klinischen Beurteilung erfolgen. Als
Beurteilungskriterien dienen dabei
die Anamnese bezogen auf Mastitiden und der Zellzahlverlauf der
einzelnen Kühe in
der zurückliegenden Laktation oder anerkannte Verfahren zum Nachweis
einer
subklinischen Mastitis wie eine bakteriologische Untersuchung.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei laktierenden Kühen anwenden.
Nicht zur alleinigen Anwendung bei Kühen mit klinischer oder
subklinischer Mastitis
zum Zeitpunkt des Trockenstellens.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, den
Hilfsstoffen oder einem der

Karakteristik produk

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
B EZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Noroseal 2,6 g Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Euterinjektor mit 4 g Suspension enthält:
WIRKSTOFF(E):
Schweres, basisches Bismutnitrat
2,6 g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur intramammären Anwendung
Hellbraune Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Rind (Milchkuh)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Vorbeugung von Neuinfektionen des Euters während der
Trockenstehzeit.
Bei Kühen, die als frei von subklinischer Mastitis beurteilt werden,
kann das
Tierarzneimittel
beim
Trockenstell-Management
zur
Mastitiskontrolle
alleine
angewendet werden.
Die Auswahl der mit dem Tierarzneimittel zu behandelnden Kühe sollte
aufgrund der
tierärztlichen klinischen Beurteilung erfolgen. Als
Beurteilungskriterien dienen dabei
die Anamnese bezogen auf Mastitiden und der Zellzahlverlauf der
einzelnen Kühe in
der zurückliegenden Laktation, oder anerkannte Verfahren zum Nachweis
einer
subklinischen Mastitis wie eine bakteriologische Untersuchung.
4.3
Gegenanzeigen
Siehe Abschnitt 4.7
Nicht bei laktierenden Kühen anwenden.
Nicht zur alleinigen Anwendung bei Kühen mit klinischer oder
subklinischer Mastitis
zum Zeitpunkt des Trockenstellens.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, den
Hilfsstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_
Es wird empfohlen, trockenstehende Kühe regelmäßig auf Anzeichen
einer klinischen
Mastitis zu untersuchen. Sollte sich in einem versiegelten
Euterviertel eine klinische
Mastitis entwickeln, so ist das betroffene Viertel vor Beginn einer
geeigneten Thera