Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Schweres, basisches Bismutnitrat
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)
QG52X
Heavy, basic bismuth nitrate
Suspension zur intramammären Anwendung
Schweres, basisches Bismutnitrat (00351) 2,6 Gramm
intramammäre Anwendung
Rind, zur Milchproduktion
verlängert
2013-08-07
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION NOROSEAL 2,6 G SUSPENSION ZUR INTRAMAMMÄREN ANWENDUNG FÜR RINDER 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller: (EU) Norbrook Manufacturing Ltd. Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland (UK) Norbrook Laboratories Ltd. 105 Armagh Road BT35 6PU NEWRY, CO. DOWN Vereinigtes Königreich Norbrook Laboratories Ltd. Station Works, 11 Camlough Road BT35 6JP Newry, Co. Down Vereinigtes Königreich Mitvertrieb: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Noroseal 2,6 g Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder Schweres, basisches Bismutnitrat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein Euterinjektor mit 4 g Suspension enthält: WIRKSTOFF(E): Schweres, basisches Bismutnitrat 2,6 g Hellbraune Suspension. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Vorbeugung von Neuinfektionen des Euters während der Trockenstehzeit. Bei Kühen, die als frei von subklinischer Mastitis beurteilt werden, kann das Tierarzneimittel beim Trockenstell-Management zur Mastitiskontrolle alleine angewendet werden. Die Auswahl der mit dem Tierarzneimittel zu behandelnden Kühe sollte aufgrund der tierärztlichen klinischen Beurteilung erfolgen. Als Beurteilungskriterien dienen dabei die Anamnese bezogen auf Mastitiden und der Zellzahlverlauf der einzelnen Kühe in der zurückliegenden Laktation oder anerkannte Verfahren zum Nachweis einer subklinischen Mastitis wie eine bakteriologische Untersuchung. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei laktierenden Kühen anwenden. Nicht zur alleinigen Anwendung bei Kühen mit klinischer oder subklinischer Mastitis zum Zeitpunkt des Trockenstellens. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder einem der সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. B EZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Noroseal 2,6 g Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Euterinjektor mit 4 g Suspension enthält: WIRKSTOFF(E): Schweres, basisches Bismutnitrat 2,6 g Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zur intramammären Anwendung Hellbraune Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Rind (Milchkuh) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur Vorbeugung von Neuinfektionen des Euters während der Trockenstehzeit. Bei Kühen, die als frei von subklinischer Mastitis beurteilt werden, kann das Tierarzneimittel beim Trockenstell-Management zur Mastitiskontrolle alleine angewendet werden. Die Auswahl der mit dem Tierarzneimittel zu behandelnden Kühe sollte aufgrund der tierärztlichen klinischen Beurteilung erfolgen. Als Beurteilungskriterien dienen dabei die Anamnese bezogen auf Mastitiden und der Zellzahlverlauf der einzelnen Kühe in der zurückliegenden Laktation, oder anerkannte Verfahren zum Nachweis einer subklinischen Mastitis wie eine bakteriologische Untersuchung. 4.3 Gegenanzeigen Siehe Abschnitt 4.7 Nicht bei laktierenden Kühen anwenden. Nicht zur alleinigen Anwendung bei Kühen mit klinischer oder subklinischer Mastitis zum Zeitpunkt des Trockenstellens. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_ Es wird empfohlen, trockenstehende Kühe regelmäßig auf Anzeichen einer klinischen Mastitis zu untersuchen. Sollte sich in einem versiegelten Euterviertel eine klinische Mastitis entwickeln, so ist das betroffene Viertel vor Beginn einer geeigneten Thera সম্পূর্ণ নথি পড়ুন