Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bitartrate de Norépinéphrine 1 mg/ml - Eq. Norépinéphrine 0,5 mg/ml
Added Pharma B.V.
C01CA03
Norepinephrine Bitartrate (= Noradrenaline Acid Tartrate)
0,5 mg/ml
Solution pour perfusion
Bitartrate de Norépinéphrine 1 mg/ml
Voie intraveineuse
Norepinephrine
CTI code: 553271-03 - Taille de l'emballage: 24 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553271-02 - Taille de l'emballage: 12 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553271-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553271-04 - Taille de l'emballage: 48 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2020-01-28
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT NORADRÉNALINE ADDED PHARMA 0.5 MG/ML SOLUTION POUR PERFUSION Noradrénaline VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Noradrénaline Added Pharma et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant Noradrénaline Added Pharma est administré? 3. Comment Noradrénaline Added Pharma est administré? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Noradrénaline Added Pharma? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NORADRÉNALINE ADDED PHARMA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? La noradrénaline appartient au groupe des médicaments appelés’sympathomimétiques’ et a un effet stimulant sur une certaine partie du système nerveux. Les effets les plus importants sont une augmentation de la pression artérielle, des effets sur le cœur (par exemple, un rythme cardiaque plus lent) et une réduction de la circulation sanguine dans les organes, les muscles et la peau. Ce médicament est utilisé exclusivement dans les hôpitaux par du personnel médical spécialisé. Noradrénaline Added Pharma est indiqué pour normaliser la pression artérielle en cas d'hypotension artérielle aiguë. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT NORADRÉNALINE ADDED PHARMA, EST ADMINISTRÉ? N’UTILISEZ JAMAIS NORADRÉNALINE ADDED PHARMA: • si vous êtes allergique à la noradrénaline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. • Au cours d’ Baca dokumen lengkapnya
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Noradrénaline Added Pharma 0,5 mg/ml solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient 0,5 mg noradrénaline (sous forme de tartrate) Un flacon de 50 ml contient 25 mg noradrénaline Excipients à effet notoire: Un flacon de 50 ml contient 1,264 g sorbitol (25,28 mg par ml) Un flacon de 50 ml contient 88,4 mg sodium (plus de 1 mmol (23 mg) par flacon; 1,768 mg par ml) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion Solution claire, incolore -, ou très légèrement brun-jaune, exempte ou presque exempte de particules visibles. pH entre 3,0 et 4,5. Osmolalité entre 280-320 mosmol/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Pour la normalisation de la pression artérielle dans des situations d'hypotension aiguë. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Précautions à prendre avant de manipuler ou d'administrer le médicament - Médicament administré uniquement en perfusion intraveineuse. - Le contrôle de la pression artérielle est nécessaire. - Utilisation exclusivement par du personnel médical spécialisé. - Noradrénaline Added Pharma 0,5 mg/ml, solution pour perfusion en flacon de 50 ml est une solution tamponnée prête à l'emploi. La solution peut être transférée directement dans la seringue d'une pompe à seringue électrique ou dans la cassette d'une perfusion sans dilution préalable. - Le produit ne doit pas être mélangé avec d’autres produits. - Ne pas mélanger avec du plasma ou du sang total. Noradrénaline doit être administrée séparément, (par exemple, en utilisant un tube en Y ou des récipients individuels) s’ils sont administrés simultanément pour augmenter le volume sanguin. _Site d'injection_ La noradrénaline ne sera administrée que par perfusion intraveineuse via un cathéter veineux central afin de diminuer le risque de nécrose du tissu environnant en raison d'une vasoconstriction prolongée. Il Baca dokumen lengkapnya