NONTOSS SYR 7,5MG/5ML

Negara: Yunani

Bahasa: Yunani

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

BUTAMIRATE CITRATE

Tersedia dari:

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. ΑΡΙΣΤΟΒΟΥΛΟΥ 64, 11853 Κ. ΠΕΤΡΑΛΩΝΑ 3462102 3462108

Kode ATC:

R05DB13

INN (Nama Internasional):

BUTAMIRATE CITRATE

Dosis:

7,5MG/5ML

Bentuk farmasi:

SYR (ΣΙΡΟΠΙ)

Komposisi:

BUTAMIRATE CITRATE 1,5MG

Rute administrasi :

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Jenis Resep:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Area terapi:

BUTAMIRATE

Ringkasan produk:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802513901014 BTx200 ML BOTTLE 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status otorisasi:

Εγκεκριμένο

Selebaran informasi

NONTOSS
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.1.  ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ 
NONTOSS
1.2.  ΣΎΝΘΕΣΗ 
Δραστικά συστατικά: Butamirate Citrate 7.5 mg/5 ml
Έκδοχα: Glycerol Sorbitol, Vanillin, Saccharin Sodium, Benzoic acid, Ethanol, Sodium
Hydroxide, Water purified.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ 
Σιρόπι 
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ 
Κάθε κουταλάκι (5 ml) περιέχει 7.5 mg Butamirate Citrate 
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ 
Το σιρόπι είναι συσκευασμένο σε διαφανές καραμελόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 200 ml με 
βιδωτό καπάκι ασφαλείας από αλουμίνιο.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ 
Αντιβηχικό
1.7.   ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ  
ΚΟΠΕΡ Α.Ε.
Αριστοβούλου 64 - Αθήνα 118 53
Τηλ.: 210-3462108
Fax.: [phone]
e-mail: 
[e-mail]
1.8.  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ, ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Ομοίως ως άνω.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο

ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΈΣ ΙΔΙΌΤΗΤΕΣ
Η κιτρική βουταμιράτη είναι ένα μη-ναρκωτικό αντιβηχικό, που δρα στο κέντρο του βήχα. Σε 
αντίθεση με τα μορφινικά παράγωγα, (ναρκωτικά αντιβηχικά) το Butamirate Citrate στερείται 
του κινδύνου των παρενεργειών τους χωρίς να υπολείπεται της αντιβηχικής τους δράσης.
2.2

Karakteristik produk

NONTOSS
ΣΙΡΌΠΙ 7.5MG/5ML
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (SPC)
1.  EMΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
NONTOSS
2.  ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Butamirate Citrate 7, 5mg/5ml
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σιρόπι
4.  ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ξηρός μη παραγωγικός βήχας.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνήθης δόση είναι 6mg κιτρικής βουταμιράτης, 3-5 φορές την ημέρα. Για τα παιδιά είναι 8-
12mg/24ωρο σε κατανεμημένες λήψεις. Ενδεικτικά: 
Στους ενήλικες χορηγείται μία κουταλιά (δηλ. 7,5 mg βουταμιράτης) 3-4 φορές την ημέρα και στα 
παιδιά μία μικρή κουταλιά (δηλ. 3,8 mg βουταμιράτης) 2-3 φορές την ημέρα ή σύμφωνα με την 
υπόδειξη του γιατρού. 
4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η χρήση του Butamirate citrate αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο συγκεκριμένο 
αντιβηχικό.
4.4. ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση.
ΧΡΉΣΗ ΚΑΤΆ ΤΗΝ ΕΓΚΥΜΟΣΎΝΗ
Μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα δεν έδειξαν κίνδυνο για το έμβρυο. 
Παρόλα αυτά, επειδή δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες σε ε�