NONTOSS SYR 7,5MG/5ML

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

BUTAMIRATE CITRATE

Available from:

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. ΑΡΙΣΤΟΒΟΥΛΟΥ 64, 11853 Κ. ΠΕΤΡΑΛΩΝΑ 3462102 3462108

ATC code:

R05DB13

INN (International Name):

BUTAMIRATE CITRATE

Dosage:

7,5MG/5ML

Pharmaceutical form:

SYR (ΣΙΡΟΠΙ)

Composition:

BUTAMIRATE CITRATE 1,5MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

BUTAMIRATE

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802513901014 BTx200 ML BOTTLE 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

NONTOSS
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.1.  ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ 
NONTOSS
1.2.  ΣΎΝΘΕΣΗ 
Δραστικά συστατικά: Butamirate Citrate 7.5 mg/5 ml
Έκδοχα: Glycerol Sorbitol, Vanillin, Saccharin Sodium, Benzoic acid, Ethanol, Sodium
Hydroxide, Water purified.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ 
Σιρόπι 
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ 
Κάθε κουταλάκι (5 ml) περιέχει 7.5 mg Butamirate Citrate 
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ 
Το σιρόπι είναι συσκευασμένο σε διαφανές καραμελόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 200 ml με 
βιδωτό καπάκι ασφαλείας από αλουμίνιο.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ 
Αντιβηχικό
1.7.   ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ  
ΚΟΠΕΡ Α.Ε.
Αριστοβούλου 64 - Αθήνα 118 53
Τηλ.: 210-3462108
Fax.: [phone]
e-mail: 
[e-mail]
1.8.  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ, ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Ομοίως ως άνω.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο

ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΈΣ ΙΔΙΌΤΗΤΕΣ
Η κιτρική βουταμιράτη είναι ένα μη-ναρκωτικό αντιβηχικό, που δρα στο κέντρο του βήχα. Σε 
αντίθεση με τα μορφινικά παράγωγα, (ναρκωτικά αντιβηχικά) το Butamirate Citrate στερείται 
του κινδύνου των παρενεργειών τους χωρίς να υπολείπεται της αντιβηχικής τους δράσης.
2.2

Summary of Product characteristics

NONTOSS
ΣΙΡΌΠΙ 7.5MG/5ML
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (SPC)
1.  EMΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
NONTOSS
2.  ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Butamirate Citrate 7, 5mg/5ml
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σιρόπι
4.  ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ξηρός μη παραγωγικός βήχας.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνήθης δόση είναι 6mg κιτρικής βουταμιράτης, 3-5 φορές την ημέρα. Για τα παιδιά είναι 8-
12mg/24ωρο σε κατανεμημένες λήψεις. Ενδεικτικά: 
Στους ενήλικες χορηγείται μία κουταλιά (δηλ. 7,5 mg βουταμιράτης) 3-4 φορές την ημέρα και στα 
παιδιά μία μικρή κουταλιά (δηλ. 3,8 mg βουταμιράτης) 2-3 φορές την ημέρα ή σύμφωνα με την 
υπόδειξη του γιατρού. 
4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η χρήση του Butamirate citrate αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο συγκεκριμένο 
αντιβηχικό.
4.4. ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση.
ΧΡΉΣΗ ΚΑΤΆ ΤΗΝ ΕΓΚΥΜΟΣΎΝΗ
Μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα δεν έδειξαν κίνδυνο για το έμβρυο. 
Παρόλα αυτά, επειδή δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες σε ε�