NODON 5 mg TABLETA

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
13-10-2022

Tersedia dari:

CYNSOF COMPANY SAC - DROGUERÍA

Kode ATC:

C07AB12

Bentuk farmasi:

TABLETA

Komposisi:

POR TABLETA -

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

CADILA PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA

Kelompok Terapi:

Nebivolol

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 4, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 100, 200, 500 y 1000 tabletas en envase blíster de PVC incoloro y aluminio plateado

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2027-10-03

Karakteristik produk

                                1 de 11
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NODON 5mg
Nebivolol
Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Nebivolol clorhidrato ……….. 5,45 mg,
equivalente a Nebivolol 5 mg.
Excipientes: Lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado,
hipromelosa, polisorbato 80, celulosa
microcristalina, croscarmelosa sódica, silicio coloidal anhidro,
estearato de magnesio, agua.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Insuficiencia cardiaca crónica (ICC)
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a
moderada, asociado a tratamiento
estándar en pacientes de edad avanzada de 70 años o más.
4.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
Hipertensión
_Adultos _
La dosis es de 5 mg (una tableta) al día, preferiblemente a la misma
hora cada día. El efecto del descenso
de la presión arterial es evidente después de 1-2 semanas de
tratamiento. En algunos casos, el efecto
óptimo se alcanza solo después de 4 semanas de tratamiento.
_Combinación con otros agentes antihipertensivos _
Los beta-bloqueantes se pueden utilizar solos o concomitantemente con
otros agentes antihipertensivos.
Hasta la fecha, solo se ha observado un efecto antihipertensivo
adicional cuando se combina nebivolol con
hidroclorotiazida 12,5 mg – 25 mg.
Pacientes con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es
de 2,5 mg al día. En caso necesario, la
dosis puede incrementarse a 5 mg.
Pacientes con insuficiencia hepática
Los datos en pacientes con insuficiencia hepática o función
hepática alterada son limitados. Por lo tanto, el
uso de nebivolol en estos pacientes está contraindicado.
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Pacientes de edad avanzada
En pacientes mayores de 65 años, la dosis inicial recomendada es de
2,5 mg al día. En caso necesario, la
dosis diaria se puede incrementar a 5 mg. Sin embargo, dada la
limitada experiencia con pacientes mayores
de 75 años, la adminis
                                
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