NODON 5 mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
13-10-2022

Disponible desde:

CYNSOF COMPANY SAC - DROGUERÍA

Código ATC:

C07AB12

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA -

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

CADILA PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA

Grupo terapéutico:

Nebivolol

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 4, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 100, 200, 500 y 1000 tabletas en envase blíster de PVC incoloro y aluminio plateado

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-10-03

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NODON 5mg
Nebivolol
Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Nebivolol clorhidrato ……….. 5,45 mg,
equivalente a Nebivolol 5 mg.
Excipientes: Lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado,
hipromelosa, polisorbato 80, celulosa
microcristalina, croscarmelosa sódica, silicio coloidal anhidro,
estearato de magnesio, agua.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Insuficiencia cardiaca crónica (ICC)
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a
moderada, asociado a tratamiento
estándar en pacientes de edad avanzada de 70 años o más.
4.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
Hipertensión
_Adultos _
La dosis es de 5 mg (una tableta) al día, preferiblemente a la misma
hora cada día. El efecto del descenso
de la presión arterial es evidente después de 1-2 semanas de
tratamiento. En algunos casos, el efecto
óptimo se alcanza solo después de 4 semanas de tratamiento.
_Combinación con otros agentes antihipertensivos _
Los beta-bloqueantes se pueden utilizar solos o concomitantemente con
otros agentes antihipertensivos.
Hasta la fecha, solo se ha observado un efecto antihipertensivo
adicional cuando se combina nebivolol con
hidroclorotiazida 12,5 mg – 25 mg.
Pacientes con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es
de 2,5 mg al día. En caso necesario, la
dosis puede incrementarse a 5 mg.
Pacientes con insuficiencia hepática
Los datos en pacientes con insuficiencia hepática o función
hepática alterada son limitados. Por lo tanto, el
uso de nebivolol en estos pacientes está contraindicado.
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Pacientes de edad avanzada
En pacientes mayores de 65 años, la dosis inicial recomendada es de
2,5 mg al día. En caso necesario, la
dosis diaria se puede incrementar a 5 mg. Sin embargo, dada la
limitada experiencia con pacientes mayores
de 75 años, la adminis
                                
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