Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cornonavirus Aviaire, Inactivé ; Virus de la Rhinotrachéite Aviaire, Vivant, Atténué ; Adénovirus du Canard A, Inactivé ; Virus de la maladie Newcastle, Inactivé ; Cornonavirus Aviaire, Inactivé
Intervet International B.V.
QI01AD07
Depallethrin; Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inactivated; Turkey Rhinotracheitis Virus (TRTV); Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus
Emulsion injectable
Dépalléthrine (Alléthrine); Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inactivé; Virus de la Rhinotrachéite de la Dinde; Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire
Voie intramusculaire
volaille
Avian Infectious Bronchitis Virus
CTI code: 265876-02 - Taille de l'emballage: 500 ml (1000 (1000) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2268852 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265876-01 - Taille de l'emballage: 250 ml (500 (500) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2004-08-16
Bijsluiter – FR versie Nobilis RT+IBmulti+ND+EDS NOTICE NOBILIS ® RT+IBmulti+ND+EDS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Intervet International B.V. – Boxmeer – Pays-Bas représenté par INTERVET BELGIUM S.A. – Rue de Stalle 73 – 1180 Bruxelles 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE NOBILIS ® RT+IBmulti+ND+EDS Emulsion voor/pour/für Inject. 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Par dose de 0,5 ml: SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Antigènes viraux inactivés Souche BI M41 induisant ≥ 5,5 log 2 unités VN* Souche BI 249g induisant ≥ 4,0 log 2 unités VN* Souche RTA But1#8544 induisant ≥ 9,5 log 2 unités ELISA* Souche EDS ’76 BC14 induisant ≥ 6,5 log 2 unités HI* Souche ND Clone 30 induisant ≥ 4,0 log 2 unités HI* par 1/50 ième dose ou contenant ≥ 50 unités DP 50 _*réponses sérologiques chez les poules_ ADJUVANT(S) Paraffine liquide : 215 mg 4. INDICATION(S) Immunisation active de poules reproductrices et de poules pondeuses pour: - réduction de l'infection et prévention de la chute de ponte causées par le sérotype Massachusetts du virus de la Bronchite Infectieuse - réduction de la chute de ponte et des défauts de coquille causés par le virus de la Bronchite Infectieuse sérotype D274/D207 - réduction de l'infection causée par le virus de la maladie de Newcastle - prévention des signes respiratoires et réduction de la chute de ponte et des défauts de coquille causés par le virus de la Rhinotrachéite Aviaire (le pneumovirus aviaire). - réduction de la chute de ponte et des défauts de coquille causés par le virus EDS ’76. Début de l’immunité: 4 semaines après vaccination. Durée de l’immunité: 1 période de ponte. - 1 - Bijsluiter – FR versie Nobilis RT+IBmulti+ND+EDS 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Un léger oedème transitoire peut être observé au site d'injec Baca dokumen lengkapnya
SKP – FR versie Nobilis RT+IBmulti+ND+EDS RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE NOBILIS ® RT+IBmulti+ND+EDS 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par dose de 0,5 ml: SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Antigènes viraux inactivés Souche BI M41 induisant ≥ 5,5 log 2 unités VN* Souche BI 249g induisant ≥ 4,0 log 2 unités VN* Souche RTA But1#8544 induisant ≥ 9,5 log 2 unités ELISA* Souche EDS ’76 BC14 induisant ≥ 6,5 log 2 unités HI* Souche ND Clone 30 induisant ≥ 4,0 log 2 unités HI* par 1/50 ième dose ou contenant ≥ 50 unités DP 50 _*réponses sérologiques chez les poules_ ADJUVANT(S) Paraffine liquide : 215 mg EXCIPIENTS : Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion injectable (eau dans huile). Emulsion huileuse blanche à presque blanche. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Poules (poules reproductrices et poules pondeuses). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active de poules reproductrices et de poules pondeuses pour: - réduction de l'infection et prévention de la chute de ponte causées par le sérotype Massachusetts du virus de la Bronchite Infectieuse - réduction de la chute de ponte et des défauts de coquille causés par le virus de la Bronchite Infectieuse sérotype D274/D207 - réduction de l'infection causée par le virus de la maladie de Newcastle - prévention des signes respiratoires et réduction de la chute de ponte et des défauts de coquille causés par le virus de la Rhinotrachéite Aviaire (le pneumovirus aviaire). - réduction de la chute de ponte et des défauts de coquille causés par le virus EDS ’76. Début de l’immunité: 4 semaines après vaccination. Durée de l’immunité: 1 période de ponte. - 1 - SKP – FR versie Nobilis RT+IBmulti+ND+EDS 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES AUX POULES Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX Ne vacci Baca dokumen lengkapnya