Nobilis RT + IB Multi + ND + EDS émuls. inj. i.m.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Cornonavirus Aviaire, Inactivé ; Virus de la Rhinotrachéite Aviaire, Vivant, Atténué ; Adénovirus du Canard A, Inactivé ; Virus de la maladie Newcastle, Inactivé ; Cornonavirus Aviaire, Inactivé

Saatavilla:

Intervet International B.V.

ATC-koodi:

QI01AD07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Depallethrin; Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inactivated; Turkey Rhinotracheitis Virus (TRTV); Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus

Lääkemuoto:

Emulsion injectable

Koostumus:

Dépalléthrine (Alléthrine); Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inactivé; Virus de la Rhinotrachéite de la Dinde; Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire

Antoreitti:

Voie intramusculaire

Terapeuttinen ryhmä:

volaille

Terapeuttinen alue:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 265876-02 - Taille de l'emballage: 500 ml (1000 (1000) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2268852 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265876-01 - Taille de l'emballage: 250 ml (500 (500) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Oui

Valtuutus päivämäärä:

2004-08-16

Pakkausseloste

Bijsluiter – FR versie
Nobilis RT+IBmulti+ND+EDS
NOTICE
NOBILIS
®
RT+IBmulti+ND+EDS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Intervet International B.V. – Boxmeer – Pays-Bas représenté par
INTERVET BELGIUM S.A. – Rue de Stalle 73 – 1180 Bruxelles
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
NOBILIS
®
RT+IBmulti+ND+EDS
Emulsion voor/pour/für Inject.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Par dose de 0,5 ml:
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Antigènes viraux inactivés
Souche BI M41
induisant
≥ 5,5 log
2
unités VN*
Souche BI 249g
induisant
≥ 4,0 log
2
unités VN*
Souche RTA But1#8544
induisant
≥ 9,5 log
2
unités ELISA*
Souche EDS ’76 BC14
induisant
≥ 6,5 log
2
unités HI*
Souche ND Clone 30
induisant
≥ 4,0 log
2
unités HI*
par 1/50
ième
dose
ou contenant
≥ 50 unités DP
50
_*réponses sérologiques chez les poules_
ADJUVANT(S)
Paraffine liquide : 215 mg
4.
INDICATION(S)
Immunisation active de poules reproductrices et de poules pondeuses
pour:
-
réduction de l'infection et prévention de la chute de ponte causées
par le sérotype
Massachusetts du virus de la Bronchite Infectieuse
-
réduction de la chute de ponte et des défauts de coquille causés
par le virus de la
Bronchite Infectieuse sérotype D274/D207
-
réduction de l'infection causée par le virus de la maladie de
Newcastle
-
prévention des signes respiratoires et réduction de la chute de
ponte et des défauts de
coquille causés par le virus de la Rhinotrachéite Aviaire (le
pneumovirus aviaire).
-
réduction de la chute de ponte et des défauts de coquille causés
par le virus EDS ’76.
Début de l’immunité: 4 semaines après vaccination.
Durée de l’immunité: 1 période de ponte.
- 1 -
Bijsluiter – FR versie
Nobilis RT+IBmulti+ND+EDS
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un léger oedème transitoire peut être observé au site d'injec

Valmisteyhteenveto

SKP – FR versie
Nobilis RT+IBmulti+ND+EDS
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
NOBILIS
®
RT+IBmulti+ND+EDS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose de 0,5 ml:
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Antigènes viraux inactivés
Souche BI M41
induisant
≥ 5,5 log
2
unités VN*
Souche BI 249g
induisant
≥ 4,0 log
2
unités VN*
Souche RTA But1#8544
induisant
≥ 9,5 log
2
unités ELISA*
Souche EDS ’76 BC14
induisant
≥ 6,5 log
2
unités HI*
Souche ND Clone 30
induisant
≥ 4,0 log
2
unités HI*
par 1/50
ième
dose
ou contenant
≥ 50 unités DP
50
_*réponses sérologiques chez les poules_
ADJUVANT(S)
Paraffine liquide : 215 mg
EXCIPIENTS
:
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion injectable (eau dans huile).
Emulsion huileuse blanche à presque blanche.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poules (poules reproductrices et poules pondeuses).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active de poules reproductrices et de poules pondeuses
pour:
-
réduction de l'infection et prévention de la chute de ponte causées
par le sérotype
Massachusetts du virus de la Bronchite Infectieuse
-
réduction de la chute de ponte et des défauts de coquille causés
par le virus de la
Bronchite Infectieuse sérotype D274/D207
-
réduction de l'infection causée par le virus de la maladie de
Newcastle
-
prévention des signes respiratoires et réduction de la chute de
ponte et des défauts de
coquille causés par le virus de la Rhinotrachéite Aviaire (le
pneumovirus aviaire).
-
réduction de la chute de ponte et des défauts de coquille causés
par le virus EDS ’76.
Début de l’immunité: 4 semaines après vaccination.
Durée de l’immunité: 1 période de ponte.
- 1 -
SKP – FR versie
Nobilis RT+IBmulti+ND+EDS
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES AUX POULES
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
Ne vacci