NOBILIS CORVAC

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
19-10-2010
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
19-10-2010

Bahan aktif:

AVIBACTERIUM PARAGALLINARUM INACTIVADO (SEROTIPO A) CEPA O83, AVIBACTERIUM PARAGALLINARUM INACTIVADO (SEROTIPO B) CEPA SPROSS, AVIBACTERIUM PARAGALLINARUM INACTIVADO (SEROTIPO C) CEPA H18

Tersedia dari:

Laboratorios Intervet, S.A.

Kode ATC:

QI01AB04

INN (Nama Internasional):

AVIBACTERIUM PARAGALLINARUM INACTIVATED (SEROTYPE A) STRAIN O83, AVIBACTERIUM PARAGALLINARUM INACTIVATED (SEROTYPE B) STRAIN SPR

Bentuk farmasi:

EMULSIÓN INYECTABLE

Komposisi:

Excipientes: PARAFINA LIQUIDA, POLISORBATO 80, OLEATO DE SORBITAN, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Rute administrasi :

VÍA SUBCUTÁNEA

Jenis Resep:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Kelompok Terapi:

Pollos de reposición

Area terapi:

Haemophilus

Ringkasan produk:

NOBILIS CORVAC Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - NOBILIS CORVAC Caja con 1 vial de 500 ml Anulado No comercializado

Status otorisasi:

Anulado

Tanggal Otorisasi:

2013-02-13

Selebaran informasi

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
NOBILIS CORVAC 
Vacuna inactivada frente a las infecciones con _H. paragallinarum_ serotipos A, B y C en gallinas 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Por dosis: 
_H. paragallinarum_ inactivado, serotipo A (cepa O83), B (cepa Spross) y C (cepa H18): al menos 1PD
70
 (3 
x 10
8
 organismos) de cada cepa. 
Adyuvante: parafina líquida (214,42 mg/dosis). 
 
3. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
 
INTERVET INTERNATIONAL BV, 
Boxmeer, Holanda  
Comercializado en España por: 
LABORATORIOS INTERVET S.A. 
Políg. El Montalvo, Salamanca. 
 
4. 
ESPECIES DE DESTINO 
Pollos (gallinas-pollitas futuras ponedoras y reproductoras). 
 
5. 
INDICACIONES 
Vacunación de gallinas-pollitas futuras ponedoras y reproductoras frente a las infecciones con 
_Haemophilus paragallinarum_. Las aves son vacunadas para estimular una protección homóloga (serotipo-
específica) frente a los tipos de las cepas incorporadas en la vacuna. 
La vacuna puede administrarse a partir de las 5 semanas de edad. 
Duración de la inmunidad: después de una vacunación doble con un intervalo de 6 semanas: hasta las 60 
semanas de edad. 
 
6. 
DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE 
0,5 ml.  
 
7. 
FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN 
Administrar una dosis de 0,5 ml de vacuna por ave, por vía subcutánea en la parte inferior del cuello.   
 
8. 
RECOMENDACIÓN PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN 
Las gallinas-pollitas futuras ponedoras y reproductoras son v
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
NOBILIS CORVAC 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Por dosis: 
 
PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 
 
_H. paragallinarum_ inactivado, cepa O83 (seroptipo A) 

 1 PD
70 
(3 x 10
8
 organismos)  
_H. paragallinarum_ inactivado, cepa Spross (seroptipo B) 

 1 PD
70 
(3 x 10
8
 organismos)  
_H. paragallinarum_ inactivado, cepa H18 (seroptipo C) 

 1 PD
70 
(3 x 10
8
 organismos) 
 
ADYUVANTE : 
Parafina líquida (214,42 mg/dosis) 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Emulsión inyectable. 
 
4. 
PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS 
Código ATCvet: QI01AB04 (vacunas bacterianas inactivadas de _Haemophilus_) 
Los  principios  activos  son  organismos  inactivados  de  los  serotipos  A,  B  y  C  de  _Haemophilus _
_paragallinarum_,  que  inducen  anticuerpos  protectores  frente  a  coriza  infecciosa.  Los  antígenos  se 
incorporan  en  una  emulsión  de  agua  en  aceite  para  favorecer  una  estimulación  prolongada  de  la 
inmunidad.  
 
5. 
DATOS CLÍNICOS 
 
5.1 
ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍA SI PROCEDE) 
Pollos (gallinas-pollitas futuras ponedoras y reproductoras)  
 
5.2 
INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) 
Vacunación de gallinas-pollitas futuras ponedoras y reproductoras frente a las infecciones con 
_Haemophilus paragallinarum_.
Las aves son vacunadas para estimular una protección homóloga (serotipo-
específica) frente a los tipos de las cepas incorporadas en la vacuna. 
La vacuna puede administrarse a partir de las 5 semanas de edad. 
Duración de la inmunidad: después de una vacunación doble con un
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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