Nitronal 0,8 mg

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.)

Tersedia dari:

Pharmapol-Arzneimittelvertrieb GmbH (3220653)

Kode ATC:

C01DA02

INN (Nama Internasional):

Glycerol trinitrate solution (Ph.Eur.)

Bentuk farmasi:

Weichkapsel zum Zerbeißen

Komposisi:

Teil 1 - Weichkapsel zum Zerbeissen; Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.) (00825) 0,8 Milligramm

Rute administrasi :

Zerbeissen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1996-11-05

Selebaran informasi

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
NITRONAL
® 0,8 MG,
WEICHKAPSELN ZUM ZERBEISSEN
Glyceroltrinitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nitronal
®
0,8 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nitronal
®
0,8 mg beachten?
3.
Wie ist Nitronal
®
0,8 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nitronal
®
0,8 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Nitronal
®
0,8 mg und wofür wird es angewendet?
Nitronal
®
0,8 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzschmerzanfällen.
Nitr onal
®
0,8 mg wird angewendet:
-
zur
Behandlung
von
plötzlich
auftretenden
Herzschmerzen
aufgrund
von
Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (akuter Angina
pectoris Anfall),
-
zur vorbeugenden Einnahme unmittelbar vor körperlichen Belastungen
oder anderen
Situationen, die erfahrungsgemäß anfallsartig auftretende
Herzschmerzen (Angina pectoris
Anfälle) auslösen können (Prophylaxe der Angina pectoris),
-
bei akutem Herzinfarkt,
-
bei akuter Herzmuskelschwäche mit eingeschränkter Funktion der
linken Herzkammer
(akute Linksherzinsuffizienz),
-
bei katheterinduzierten Verengungen der Herzkranzgefäße
(Koronarspasmen) während
einer Koronarangiographie.
2

Karakteristik produk

KÜNFTIG VORGESEHENER WORTLAUT DER FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nitronal
®
0,8 mg,
Weichkapseln zum Zerbeißen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 Weichkapsel zum Zerbeißen enthält 0,8 mg
Glyceroltrinitrat.
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
Levomenthol,
Pfefferminzöl
und
Farbstoff
Ponceau 4R (E124)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln zum Zerbeißen
Rote, runde Weichkapseln zum Zerbeißen in einer Durchdrückpackung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
-
Behandlung des akuten Angina pectoris Anfalls
-
Zur vorbeugenden Einnahme unmittelbar vor
körperlichen
Belastungen oder anderen
Situationen, die erfahrungsgemäß Angina pectoris Anfälle auslösen
können (Prophylaxe der
Angina pectoris)
-
Akuter Myokardinfarkt
-
Akute Linksherzinsuffizienz
-
Katheterinduzierte Koronarspasmen bei Koronarangiographie.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird bei Beginn eines Angina pectoris
Anfalles oder unmittelbar
vor Belastungen, die erfahrungsgemäß zur Auslösung eines Angina
pectoris Anfalles führen
können, 1 Weichkapsel zum Zerbeißen Nitronal
®
0,8 mg (entsprechend 0,8 mg Glyceroltrinitrat)
zugeführt.
Bei akuter Linksherzinsuffizienz und bei akutem Myokardinfarkt wird
unter Kontrolle der
Kreislaufverhältnisse (systolischer Blutdruck höher als 100 mmHg) 1
Weichkapsel zum Zerbeißen
Nitronal
®
0,8 mg (entsprechend 0,8 mg Glyceroltrinitrat) gegeben. Bei
Nichtansprechen kann nach
10 Minuten die Behandlung mit der gleichen Dosis wiederholt werden.
Vorbeugend vor der Koronarangiographie wird 1 Weichkapsel zum
Zerbeißen Nitronal
®
0,8 mg
(entsprechend 0,8 mg Glyceroltrinitrat) gegeben.
Eine zusätzliche antianginöse Therapie mit Arzneimitteln, die keine
Nitratverbindungen enthalten,
sollte für das nitratfreie Intervall in Betracht gezogen werden.
_Ältere Menschen _
Während der Verwendung von Nitraten bei älteren Menschen k�