País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.)
Pharmapol-Arzneimittelvertrieb GmbH (3220653)
C01DA02
Glycerol trinitrate solution (Ph.Eur.)
Weichkapsel zum Zerbeißen
Teil 1 - Weichkapsel zum Zerbeissen; Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.) (00825) 0,8 Milligramm
Zerbeissen
verlängert
1996-11-05
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender NITRONAL ® 0,8 MG, WEICHKAPSELN ZUM ZERBEISSEN Glyceroltrinitrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nitronal ® 0,8 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nitronal ® 0,8 mg beachten? 3. Wie ist Nitronal ® 0,8 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nitronal ® 0,8 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Nitronal ® 0,8 mg und wofür wird es angewendet? Nitronal ® 0,8 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzschmerzanfällen. Nitr onal ® 0,8 mg wird angewendet: - zur Behandlung von plötzlich auftretenden Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (akuter Angina pectoris Anfall), - zur vorbeugenden Einnahme unmittelbar vor körperlichen Belastungen oder anderen Situationen, die erfahrungsgemäß anfallsartig auftretende Herzschmerzen (Angina pectoris Anfälle) auslösen können (Prophylaxe der Angina pectoris), - bei akutem Herzinfarkt, - bei akuter Herzmuskelschwäche mit eingeschränkter Funktion der linken Herzkammer (akute Linksherzinsuffizienz), - bei katheterinduzierten Verengungen der Herzkranzgefäße (Koronarspasmen) während einer Koronarangiographie. 2 Leer el documento completo
KÜNFTIG VORGESEHENER WORTLAUT DER FACHINFORMATION FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nitronal ® 0,8 mg, Weichkapseln zum Zerbeißen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Weichkapsel zum Zerbeißen enthält 0,8 mg Glyceroltrinitrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Levomenthol, Pfefferminzöl und Farbstoff Ponceau 4R (E124) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapseln zum Zerbeißen Rote, runde Weichkapseln zum Zerbeißen in einer Durchdrückpackung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete - Behandlung des akuten Angina pectoris Anfalls - Zur vorbeugenden Einnahme unmittelbar vor körperlichen Belastungen oder anderen Situationen, die erfahrungsgemäß Angina pectoris Anfälle auslösen können (Prophylaxe der Angina pectoris) - Akuter Myokardinfarkt - Akute Linksherzinsuffizienz - Katheterinduzierte Koronarspasmen bei Koronarangiographie. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Soweit nicht anders verordnet, wird bei Beginn eines Angina pectoris Anfalles oder unmittelbar vor Belastungen, die erfahrungsgemäß zur Auslösung eines Angina pectoris Anfalles führen können, 1 Weichkapsel zum Zerbeißen Nitronal ® 0,8 mg (entsprechend 0,8 mg Glyceroltrinitrat) zugeführt. Bei akuter Linksherzinsuffizienz und bei akutem Myokardinfarkt wird unter Kontrolle der Kreislaufverhältnisse (systolischer Blutdruck höher als 100 mmHg) 1 Weichkapsel zum Zerbeißen Nitronal ® 0,8 mg (entsprechend 0,8 mg Glyceroltrinitrat) gegeben. Bei Nichtansprechen kann nach 10 Minuten die Behandlung mit der gleichen Dosis wiederholt werden. Vorbeugend vor der Koronarangiographie wird 1 Weichkapsel zum Zerbeißen Nitronal ® 0,8 mg (entsprechend 0,8 mg Glyceroltrinitrat) gegeben. Eine zusätzliche antianginöse Therapie mit Arzneimitteln, die keine Nitratverbindungen enthalten, sollte für das nitratfreie Intervall in Betracht gezogen werden. _Ältere Menschen _ Während der Verwendung von Nitraten bei älteren Menschen k Leer el documento completo