Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NITROGLICERINA
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C01DA02
NITROGLYCERIN
Excipientes: N/A
VASODILATADORES USADOS EN ENFERMEDADES CARDÍACAS - Nitratos orgánicos - Trinitrato de glicerilo
NITROGLICERINA MYLAN 15 MG/24 H PARCHES TRANSDERMICOS EFG , 30 parches Revocado 18/04/2017 No Comercializado - NITROGLICERINA MYLAN 15 MG/24 H PARCHES TRANSDERMICOS EFG , 7 parches Revocado 18/04/2017 No Comercializado
Autorizado 08/11/2013 / Revocado 18/04/2017
2013-11-08
1 de 9 2 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE Nitroglicerina Mylan 15 mg/24h parches transdérmicos EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si experimenta alguno de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen descritos en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Nitroglicerina Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Nitroglicerina Mylan 3. Cómo usar Nitroglicerina Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Nitroglicerina Mylan 6. Contenido del envase e información adicional El nombre completo del producto es Nitroglicerina Mylan 5mg/24h parches transdérmicos EFG, Nitroglicerina Mylan 10mg/24h parches transdérmicos EFG, o Nitroglicerina Mylan 15mg/24h parches transdérmicos EFG. Sin embargo, en el prospecto se le denominará Nitroglicerina Mylan. 1. QUÉ ES NITROGLICERINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Nitroglicerina Mylan es un parche adhesivo que libera un medicamento denominado nitroglicerina. La nitroglicerina está contenida en el adhesivo y, cuando el parche entra en contacto con la piel, esta pasa lentamente y constantemente desde el parche a través de la piel al torrente sanguíneo. Nitroglicerina pertenece al grupo de medicamentos denominados nitratos, que son vasodilatadores que se emplean para tratar los síntomas de la angina de pecho (dolor de pecho). Los vasodilatadores actúan dilatando los vasos sanguíneos y por tanto incrementan el flujo sanguíneo permitiendo que una mayor cantidad de sangre y oxígeno lleguen al corazón. La angina de pecho habitualmente Baca dokumen lengkapnya
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nitroglicerina Mylan 5 mg/24h parches transdérmicos EFG Nitroglicerina Mylan 10 mg/24h parches transdérmicos EFG Nitroglicerina Mylan 15 mg/24h parches transdérmicos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Nitroglicerina Cada parche transdérmico de Nitroglicerina Mylan 5mg/24h contiene 20,7 mg de nitroglicerina en 7,4 cm 2 de superficie, y libera 0,2 mg de nitroglicerina por hora (4,8 mg/24 h). Cada parche transdérmico de Nitroglicerina Mylan 10mg/24h contiene 41,4 mg de nitroglicerina en 14,8 cm 2 de superficie, y libera 0,4 mg de nitroglicerina por hora (9,6 mg/24 h). Cada parche transdérmico de Nitroglicerina Mylan 15mg/24h contiene 62,2 mg de nitroglicerina en 22,2 cm 2 de superficie, y libera 0,6 mg de nitroglicerina por hora (14,4 mg/24 h). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico Parche rectangular translúcido con bordes redondeados, marcado con "Nitroglicerina" y la velocidad de liberación. En cada parche aparece impreso lo siguiente: “Nitroglicerina 0,2 mg/h (5 mg/24 h)” “Nitroglicerina 0,4 mg/h (10mg/24 h)” “Nitroglicerina 0,6 mg/h (15mg/24 h)” 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para la profilaxis de la angina de pecho como monoterapia o en combinación con otros fármacos antianginosos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Adultos, incluidos los pacientes de edad avanzada: Nitroglicerina Mylan no está indicado para el tratamiento inmediato de las crisis de angina de pecho; si éstas se presentan, se recurrirá a nitratos de acción rápida (como aerosol). Para evitar atenuación de los efectos, en pacientes tratados con preparaciones de nitratos de liberación prolongada se recomienda un tratamiento intermitente. La dosis inicial recomendada de Nitroglicerina Mylan es de 0,2 mg/h, lo que equivale a la aplicación cutánea de un parche de 5 mg/24 h una vez al día durante un período aproximado de 12 horas. A continuación, se ret Baca dokumen lengkapnya