NITROGLICERINA MYLAN 15 MG/24 H PARCHES TRANSDERMICOS EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

NITROGLICERINA

Dostupno od:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATC koda:

C01DA02

INN (International ime):

NITROGLYCERIN

Sastav:

Excipientes: N/A

Područje terapije:

VASODILATADORES USADOS EN ENFERMEDADES CARDÍACAS - Nitratos orgánicos - Trinitrato de glicerilo

Proizvod sažetak:

NITROGLICERINA MYLAN 15 MG/24 H PARCHES TRANSDERMICOS EFG , 30 parches Revocado 18/04/2017 No Comercializado - NITROGLICERINA MYLAN 15 MG/24 H PARCHES TRANSDERMICOS EFG , 7 parches Revocado 18/04/2017 No Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado 08/11/2013 / Revocado 18/04/2017

Datum autorizacije:

2013-11-08

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Nitroglicerina Mylan 15 mg/24h parches transdérmicos EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta alguno de los efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen descritos en este prospecto.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Nitroglicerina Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Nitroglicerina Mylan
3.
Cómo usar Nitroglicerina Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nitroglicerina Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
El
nombre
completo
del
producto
es
Nitroglicerina
Mylan
5mg/24h
parches
transdérmicos
EFG,
Nitroglicerina Mylan 10mg/24h parches transdérmicos EFG, o
Nitroglicerina Mylan 15mg/24h parches
transdérmicos EFG. Sin embargo, en el prospecto se le denominará
Nitroglicerina Mylan.
1. QUÉ ES NITROGLICERINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nitroglicerina Mylan es un parche adhesivo que libera un medicamento
denominado nitroglicerina.
La nitroglicerina está contenida en el adhesivo y, cuando el parche
entra en contacto con la piel, esta pasa
lentamente y constantemente desde el parche a través de la piel al
torrente sanguíneo.
Nitroglicerina pertenece al grupo de medicamentos denominados
nitratos, que son vasodilatadores que se
emplean para tratar los síntomas de la angina de pecho (dolor de
pecho). Los vasodilatadores actúan
dilatando los vasos sanguíneos y por tanto incrementan el flujo
sanguíneo permitiendo que una mayor
cantidad de sangre y oxígeno lleguen al corazón.
La angina de pecho habitualmente

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nitroglicerina Mylan 5 mg/24h parches transdérmicos EFG
Nitroglicerina Mylan 10 mg/24h parches transdérmicos EFG
Nitroglicerina Mylan 15 mg/24h parches transdérmicos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Nitroglicerina
Cada parche transdérmico de Nitroglicerina Mylan 5mg/24h contiene
20,7 mg de nitroglicerina en 7,4 cm
2
de superficie, y libera 0,2 mg de nitroglicerina por hora (4,8 mg/24
h).
Cada parche transdérmico de Nitroglicerina Mylan 10mg/24h contiene
41,4 mg de nitroglicerina en
14,8 cm
2
de superficie, y libera 0,4 mg de nitroglicerina por hora (9,6 mg/24
h).
Cada parche transdérmico de Nitroglicerina Mylan 15mg/24h contiene
62,2 mg de nitroglicerina en
22,2 cm
2
de superficie, y libera 0,6 mg de nitroglicerina por hora (14,4 mg/24
h).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico
Parche rectangular translúcido con bordes redondeados, marcado con
"Nitroglicerina" y la velocidad de
liberación.
En cada parche aparece impreso lo siguiente:
“Nitroglicerina 0,2 mg/h (5 mg/24 h)”
“Nitroglicerina 0,4 mg/h (10mg/24 h)”
“Nitroglicerina 0,6 mg/h (15mg/24 h)”
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para la profilaxis de la angina de pecho como monoterapia o en
combinación con otros fármacos
antianginosos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Adultos, incluidos los pacientes de edad avanzada:
Nitroglicerina Mylan no está indicado para el tratamiento inmediato
de las crisis de angina de pecho; si
éstas se presentan, se recurrirá a nitratos de acción rápida (como
aerosol).
Para evitar atenuación de los efectos, en pacientes tratados con
preparaciones de nitratos de liberación
prolongada se recomienda un tratamiento intermitente.
La dosis inicial recomendada de Nitroglicerina Mylan es de 0,2 mg/h,
lo que equivale a la aplicación
cutánea de un parche de 5 mg/24 h una vez al día durante un período
aproximado de 12 horas. A
continuación, se ret