Nimed 100 mg Granulado para solução oral

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Nimesulida

Tersedia dari:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Kode ATC:

M01AX17

INN (Nama Internasional):

Nimesulida

Dosis:

100 mg

Bentuk farmasi:

Granulado para solução oral

Komposisi:

Nimesulida 100 mg

Rute administrasi :

Via oral

Unit dalam paket:

Saqueta 14 unidade(s)

Kelas:

9.1.7 - Derivados sulfanilamídicos

Jenis Resep:

MSRM

Kelompok Terapi:

N/A

Area terapi:

nimesulide

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 4567095 CNPEM: 50003224 CHNM: 10012474 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

1988-11-14

Selebaran informasi

APROVADO EM
06-04-2018
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Nimed 100 mg Granulado para solução oral
Nimesulida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1- O que é Nimed e para que é utilizado
2- O que precisa de saber antes de tomar Nimed
3- Como tomar Nimed
4- Efeitos secundários possíveis
5- Como conservar Nimed
6- Conteúdo da embalagem e outras informações
1- O que é Nimed e para que é utilizado
Nimed é um anti-inflamatório não esteroide (AINEs), com
propriedades analgésicas.
Nimed é usado para tratamento da dor aguda e para tratamento das
dores menstruais.
Antes de prescrever Nimed, o seu médico irá avaliar os benefícios
que o medicamento lhe
pode trazer em comparação com os riscos que corre de desenvolver
efeitos secundários.
2- O que precisa de saber antes de tomar Nimed
Não tome Nimed se:
- tem alergia à nimesulida ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados
na secção 6);
- já teve algum dos seguintes sintomas após tomar aspirina ou outros
AINEs:
- respiração ofegante, aperto no peito, falta de ar (asma)
- bloqueio nasal devido a inchaços no revestimento do nariz (pólipos
nasais)
- erupção na pele / erupção da pele com comichão (urticária)
- inchaço súbito da pele ou mucosa, tal como inchaço em redor dos
olhos, rosto, lábios, boca
ou garganta, possivelmente com dificuldade em respirar (edema
angioneurótico);
- após terapêutica anterior com AINEs

Karakteristik produk

APROVADO EM
06-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nimed 100 mg comprimido revestido por película
Nimed 100 mg granulado para solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido, contém 100 mg de nimesulida.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 153,7 mg
Sódio – 1.06 mg a 1.55 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico
e docusato
sódico).
Cada saqueta contém 100 mg de nimesulida.
Excipientes com efeito conhecido:
Sacarose - 1820 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos brancos, redondos e biconvexos.
Granulado para solução oral.
Amarelo-claro com odor de laranja.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da dor aguda (ver secção 4.2)
Dismenorreia primária.
A nimesulida deve ser prescrita apenas como tratamento de segunda
linha. A decisão
de prescrever nimesulida deve basear-se na avaliação global dos
riscos específicos de
cada doente (ver secções 4.3 e 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Nimed deve ser utilizado durante o período mais curto possível tendo
em conta a
situação clínica em causa. Os efeitos indesejáveis podem ser
minimizados utilizando a
APROVADO EM
06-04-2018
INFARMED
menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para
controlar os
sintomas (ver secção 4.4).
A duração máxima do tratamento com nimesulida é de 15 dias.
Adultos:
100 mg de nimesulida, duas vezes por dia, após as refeições.
Idosos: não é necessário reduzir a dose diária em doentes idosos
(ver secção 5.2).
População pediátrica
Crianças (<12 anos): Nimed está contraindicado nestes doentes (ver
também 4.3).
Adolescentes (de 12 a 18 anos): de acordo com o perfil cinético em
adultos e as
características farmacodinâmicas da nimesulida, não é necessário
um ajuste
posológico nestes doentes.
Função renal insuficiente: com base na farmacocinética, não é
necessário aju