Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Nimesulida
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
M01AX17
Nimesulida
100 mg
Granulado para solução oral
Nimesulida 100 mg
Via oral
Saqueta 14 unidade(s)
9.1.7 - Derivados sulfanilamídicos
MSRM
N/A
nimesulide
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4567095 CNPEM: 50003224 CHNM: 10012474 Comercializado
Autorizado
1988-11-14
APROVADO EM 06-04-2018 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Nimed 100 mg Granulado para solução oral Nimesulida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1- O que é Nimed e para que é utilizado 2- O que precisa de saber antes de tomar Nimed 3- Como tomar Nimed 4- Efeitos secundários possíveis 5- Como conservar Nimed 6- Conteúdo da embalagem e outras informações 1- O que é Nimed e para que é utilizado Nimed é um anti-inflamatório não esteroide (AINEs), com propriedades analgésicas. Nimed é usado para tratamento da dor aguda e para tratamento das dores menstruais. Antes de prescrever Nimed, o seu médico irá avaliar os benefícios que o medicamento lhe pode trazer em comparação com os riscos que corre de desenvolver efeitos secundários. 2- O que precisa de saber antes de tomar Nimed Não tome Nimed se: - tem alergia à nimesulida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - já teve algum dos seguintes sintomas após tomar aspirina ou outros AINEs: - respiração ofegante, aperto no peito, falta de ar (asma) - bloqueio nasal devido a inchaços no revestimento do nariz (pólipos nasais) - erupção na pele / erupção da pele com comichão (urticária) - inchaço súbito da pele ou mucosa, tal como inchaço em redor dos olhos, rosto, lábios, boca ou garganta, possivelmente com dificuldade em respirar (edema angioneurótico); - após terapêutica anterior com AINEs Прочетете целия документ
APROVADO EM 06-04-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nimed 100 mg comprimido revestido por película Nimed 100 mg granulado para solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido, contém 100 mg de nimesulida. Excipientes com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada - 153,7 mg Sódio – 1.06 mg a 1.55 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico e docusato sódico). Cada saqueta contém 100 mg de nimesulida. Excipientes com efeito conhecido: Sacarose - 1820 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos brancos, redondos e biconvexos. Granulado para solução oral. Amarelo-claro com odor de laranja. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da dor aguda (ver secção 4.2) Dismenorreia primária. A nimesulida deve ser prescrita apenas como tratamento de segunda linha. A decisão de prescrever nimesulida deve basear-se na avaliação global dos riscos específicos de cada doente (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Nimed deve ser utilizado durante o período mais curto possível tendo em conta a situação clínica em causa. Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a APROVADO EM 06-04-2018 INFARMED menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). A duração máxima do tratamento com nimesulida é de 15 dias. Adultos: 100 mg de nimesulida, duas vezes por dia, após as refeições. Idosos: não é necessário reduzir a dose diária em doentes idosos (ver secção 5.2). População pediátrica Crianças (<12 anos): Nimed está contraindicado nestes doentes (ver também 4.3). Adolescentes (de 12 a 18 anos): de acordo com o perfil cinético em adultos e as características farmacodinâmicas da nimesulida, não é necessário um ajuste posológico nestes doentes. Função renal insuficiente: com base na farmacocinética, não é necessário aju Прочетете целия документ