Nife Biochemie 10mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Nifedipin

Tersedia dari:

BC Biochemie Pharma GmbH (8004167)

INN (Nama Internasional):

nifedipine

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Nifedipin (09665) 10 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1990-05-07

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
NIFE BIOCHEMIE
® 10 MG FILMTABLETTEN
BC
Biochemie
Pharma
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nife Biochemie
®
10 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Nifedipin 10 mg
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKEN-
PFLICHT
Verschreibungspflichtig.
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
1,4 - Dihydropyridin-Derivat
Calciumantagonist
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
NACH ART UND MENGE
1 Filmtablette enthält 10 mg Nifedipin.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Carmellose-Natrium, hochdisperses Sili-
ciumdioxid,
Hyromellose,
Lacto-
se-Monohydrat,
Macrogol,
Magnesi-
umstearat,
Maisstärke,
mikrokristalline
Cellulose,
Poly(O-carboxymethyl)stärke,
Natriumsalz,
Polyvidon,
Talkum,
Farb-
stoffe E 171, E 172.
4. ANWENDUNGSGEBIETE

-Chronisch
stabile
Angina
pectoris
(Belastungsangina)

Vasospastische
Angina
pectoris
(Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)

Essentielle Hypertonie

Raynaud-Syndrom
_ _
_Hinweis: _
Bei
Patienten
mit
essentieller
(nicht
organbedingter)
Hypertonie
oder
chronischer Angina pectoris, die mit Ni-
fedipin
in
schnell
freisetzenden
Darrei-
chungsformen (Nife Biochemie
®
10 mg
Filmtabletten
gehört
dazu)
behandelt
wurden, haben sich Hinweise auf einen
dosisabhängigen Anstieg von Komplika-
tionen
des
Herz-Kreislaufsystems
(z.B.
Herzinfarkt)
und
eine
Erhöhung
der
Sterblichkeit ergeben. Daher ist Nife Bi-
ochemie
®
10 mg Filmtabletten bei diesen
beiden Erkrankungen nur dann einzuset-
zen, wenn andere Arzneimittel nicht an-
gezeigt sind.
5. GEGENANZEIGEN
Nifedipin darf nicht angewendet werden
bei:

Herz-Kreislauf-Schock

höhergradiger Aortenstenose

instabiler Angina pectoris

akutem Myokardinfarkt (innerhalb der
ersten 4 Wochen)

gleichzeitiger Anwendung mit Rifampi-
cin (Wirkstoff gegen Tuberkulose)

Überempfindlichkeit gegen Nifedipin

Schwangerschaft.
Eine
besonders
sorgfältige
ärztliche
Überwachung ist erforderlich bei:

schwerer Hypotension mit weniger als
90 mmHg systolisch

dekompensierter Herzinsuffizienz.
Bei Dialysepatienten mit mal