Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nifedipin
BC Biochemie Pharma GmbH (8004167)
nifedipine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Nifedipin (09665) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1990-05-07
FACHINFORMATION NIFE BIOCHEMIE ® 10 MG FILMTABLETTEN BC Biochemie Pharma 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nife Biochemie ® 10 mg Filmtabletten Wirkstoff: Nifedipin 10 mg 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKEN- PFLICHT Verschreibungspflichtig. 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE 1,4 - Dihydropyridin-Derivat Calciumantagonist 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 1 Filmtablette enthält 10 mg Nifedipin. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Carmellose-Natrium, hochdisperses Sili- ciumdioxid, Hyromellose, Lacto- se-Monohydrat, Macrogol, Magnesi- umstearat, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz, Polyvidon, Talkum, Farb- stoffe E 171, E 172. 4. ANWENDUNGSGEBIETE -Chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina) Vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina) Essentielle Hypertonie Raynaud-Syndrom _ _ _Hinweis: _ Bei Patienten mit essentieller (nicht organbedingter) Hypertonie oder chronischer Angina pectoris, die mit Ni- fedipin in schnell freisetzenden Darrei- chungsformen (Nife Biochemie ® 10 mg Filmtabletten gehört dazu) behandelt wurden, haben sich Hinweise auf einen dosisabhängigen Anstieg von Komplika- tionen des Herz-Kreislaufsystems (z.B. Herzinfarkt) und eine Erhöhung der Sterblichkeit ergeben. Daher ist Nife Bi- ochemie ® 10 mg Filmtabletten bei diesen beiden Erkrankungen nur dann einzuset- zen, wenn andere Arzneimittel nicht an- gezeigt sind. 5. GEGENANZEIGEN Nifedipin darf nicht angewendet werden bei: Herz-Kreislauf-Schock höhergradiger Aortenstenose instabiler Angina pectoris akutem Myokardinfarkt (innerhalb der ersten 4 Wochen) gleichzeitiger Anwendung mit Rifampi- cin (Wirkstoff gegen Tuberkulose) Überempfindlichkeit gegen Nifedipin Schwangerschaft. Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich bei: schwerer Hypotension mit weniger als 90 mmHg systolisch dekompensierter Herzinsuffizienz. Bei Dialysepatienten mit mal সম্পূর্ণ নথি পড়ুন