Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nicotin
McNeil Consumer Healthcare GmbH (8043061)
Nicotinic
Sublingualtablette
Teil 1 - Sublingualtablette; Nicotin (06522) 4 Milligramm
Anwendung in der Mundhöhle
erloschen
2001-04-09
Nicorette Microtab 4 mg Seite 1 von 7 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender nicorette ® Microtab 4 mg, Sublingualtabletten Nicotin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige In- formationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss NICORETTE Microtab 4 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie nach 6 Monaten Anwendung von Nicorette Microtab 4 mg Schwierigkeiten haben, das Rauchen zu unterlassen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist NICORETTE Microtab 4 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von NICORETTE Microtab 4 mg beachten? 3. Wie ist NICORETTE Microtab 4 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist NICORETTE Microtab 4 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 7. Zusätzliche Angaben 1. WAS IST NICORETTE Microtab 4 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? NICORETTE Microtab 4 mg gehört zu einer Medikamentengruppe, die Ihnen dabei helfen sollen mit dem Rauchen aufzuhören. Das Nicotin in Nicorette Microtab 4 mg senkt Ihr Verlangen nach Nicotin und lindert die Entzugserscheinungen, wenn Sie mit dem Rauchen aufhört haben. Es wirkt so bei Rauchern, die motiviert sind, das Rauchen aufzugeben, einem Rückfall entgegen. Wenn Sie Ihrem Körper plötzlich kein Nicotin mehr über das Rauchen von Tabak zuführen, können bei Ihnen verschiedene Arten von Beschwerden, sogenannte Entzugserscheinungen, auftreten. Durch di Baca dokumen lengkapnya
Seite 1 von 7 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NICORETTE Microtab 4 mg Sublingualtablette Wirkstoff: Nicotin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 34,2 mg Nicotin-Betadex, entsprechend 4 mg Nicotin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Sublingualtablette Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tabletten mit abgeschrägter Kante und der Prägung „NIC“ auf einer Seite und „4“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der Tabakabhängigkeit durch Linderung des Rauchverlangens und der Nicotinentzugssymptome. Damit erleichtert NICORETTE Microtab 4 mg die Raucherentwöhnung bei Rauchern, die mit dem Rauchen aufhören wollen. Durch zusätzliche Beratung und unterstützende Maßnahmen kann die Erfolgsrate erhöht werden. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Kinder und Jugendliche: Personen unter 18 Jahren sollen NICORETTE Microtab 4 mg nur nach Rücksprache mit ihrem Arzt anwenden. Erfahrungen zur Anwendung von NICORETTE Microtab 4 mg bei Personen unter 18 Jahren liegen nicht vor. Erwachsene und ältere Patienten NICORETTE Microtab 4 mg wird unter die Zunge gelegt, wo sie sich langsam (innerhalb von ca. 30 Minuten) auflöst. Die Dosierung ist individuell und sollte sich an der Tabakabhängigkeit des Patienten orientieren. Weniger abhängige Raucher sollten die 2-mg-Sublingualtabletten nehmen. Stark abhängige Raucher (entsprechend den Fagerström Testkriterien 6 bzw. bei mehr als 20 Zigaretten pro Tag) oder Patienten, die mit der 2-mg-Tablette das Rauchen nicht aufgeben konnten, sollten die 4-mg-Tabletten nehmen. Zu Beginn sollte in einem zeitlichen Abstand von 1 - 2 Stunden je 1 Sublingualtablette genommen werden. 8 - 12 Sublingualtabletten der geeigneten Stärke pro Tag reichen üblicherweise aus. Zwei 2-mg-Tabletten können alternativ zu einer 4-mg-Tablette eingenommen werden. Es sollten nicht mehr als fünfze Baca dokumen lengkapnya