NICORETTE Microtab 4 mg

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Nicotin

Dostupno od:

McNeil Consumer Healthcare GmbH (8043061)

INN (International ime):

Nicotinic

Farmaceutski oblik:

Sublingualtablette

Sastav:

Teil 1 - Sublingualtablette; Nicotin (06522) 4 Milligramm

Administracija rute:

Anwendung in der Mundhöhle

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2001-04-09

Uputa o lijeku

Nicorette Microtab 4 mg
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
nicorette
®
Microtab 4 mg,
Sublingualtabletten
Nicotin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie
enthält wichtige In-
formationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um
einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss NICORETTE Microtab 4 mg jedoch
vorschriftsmäßig
angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen
Sie
Ihren
Apotheker,
wenn
Sie
weitere
Informationen
oder
einen
Rat
benötigen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Wenn Sie nach 6 Monaten Anwendung von Nicorette Microtab 4 mg
Schwierigkeiten
haben, das Rauchen zu unterlassen, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist NICORETTE Microtab 4 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von NICORETTE Microtab 4 mg
beachten?
3.
Wie ist NICORETTE Microtab 4 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist NICORETTE Microtab 4 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
7.
Zusätzliche Angaben
1.
WAS IST NICORETTE Microtab 4 mg UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
NICORETTE Microtab 4 mg gehört zu einer Medikamentengruppe, die Ihnen
dabei helfen sollen mit dem
Rauchen aufzuhören.
Das
Nicotin
in
Nicorette
Microtab
4
mg
senkt
Ihr
Verlangen
nach
Nicotin
und
lindert
die
Entzugserscheinungen, wenn Sie mit dem Rauchen aufhört haben. Es
wirkt so bei Rauchern, die motiviert
sind, das Rauchen aufzugeben, einem Rückfall entgegen.
Wenn Sie Ihrem Körper plötzlich kein Nicotin mehr über das Rauchen
von Tabak zuführen, können bei
Ihnen verschiedene Arten von Beschwerden, sogenannte
Entzugserscheinungen, auftreten. Durch di

Svojstava lijeka

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NICORETTE

Microtab 4 mg
Sublingualtablette
Wirkstoff: Nicotin
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält
34,2 mg Nicotin-Betadex, entsprechend 4 mg Nicotin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Sublingualtablette
Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tabletten mit abgeschrägter
Kante und der Prägung „NIC“ auf einer
Seite und „4“ auf der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
der
Tabakabhängigkeit
durch
Linderung
des
Rauchverlangens
und
der
Nicotinentzugssymptome. Damit erleichtert NICORETTE Microtab
4 mg die Raucherentwöhnung bei
Rauchern, die mit dem Rauchen aufhören wollen.
Durch zusätzliche Beratung und unterstützende Maßnahmen kann die
Erfolgsrate erhöht werden.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Kinder und Jugendliche:
Personen unter 18 Jahren sollen NICORETTE Microtab 4 mg nur nach
Rücksprache mit ihrem Arzt
anwenden. Erfahrungen zur Anwendung von NICORETTE Microtab 4 mg bei
Personen unter 18 Jahren
liegen nicht vor.
Erwachsene und ältere Patienten
NICORETTE Microtab 4 mg wird unter die Zunge gelegt, wo sie sich
langsam (innerhalb von ca. 30
Minuten) auflöst.
Die Dosierung ist individuell und sollte sich an der
Tabakabhängigkeit des Patienten orientieren.
Weniger abhängige Raucher sollten die 2-mg-Sublingualtabletten
nehmen. Stark abhängige Raucher
(entsprechend den Fagerström Testkriterien 6 bzw. bei mehr als 20
Zigaretten pro Tag) oder Patienten, die
mit der 2-mg-Tablette das Rauchen nicht aufgeben konnten, sollten die
4-mg-Tabletten nehmen.
Zu Beginn sollte in einem zeitlichen Abstand von 1 - 2 Stunden je 1
Sublingualtablette genommen werden.
8 - 12 Sublingualtabletten der geeigneten Stärke pro Tag reichen
üblicherweise aus. Zwei 2-mg-Tabletten
können alternativ zu einer 4-mg-Tablette eingenommen werden. Es
sollten nicht mehr als fünfze