Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ivermectine 18,7 mg/g
ECO Animal Health Europe Ltd.
QP54AA01
Ivermectin
18,7 mg/g
Pâte orale
Ivermectine 18.7 mg/g
Voie orale
cheval
Ivermectin
CTI code: 538897-01 - Taille de l'emballage: 6.42 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 538897-02 - Taille de l'emballage: 7.49 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 538897-03 - Taille de l'emballage: 50 x 7.49 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2019-02-06
Bijsluiter – FR Versie NEXMECTIN 18,7 MG/G NOTICE NEXMECTIN 18.7 MG/G PÂTE ORALE POUR CHEVAUX 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street Dublin 4, D04 TR29 Ireland Fabricant responsable de la libération des lots : ACME Drugs S.r.l Via Portella della Ginestra 9 Zona Industrial Corte Tegge 42025 CAVRIAGO (RE) Italy 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nexmectin 18.7 mg/g Pâte orale pour chevaux Ivermectine 3. LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 18,7 mg/g d’ivermectine Pâte homogène de couleur blanche 4. INDICATION(S) Traitement antiparasitaire des chevaux. Traitement des infestations par les nématodes ou les arthropodes suivants : Grands strongles: _Strongylus vulgaris_ (adultes et stade larvaire 4 en localisation artérielle) _Strongylus edentatus_ (adultes et stade larvaire 4 en localisation tissulaire) _Strongylus equinus_ (adultes) Petits strongles (dont les souches résistantes au benzimidazole) : _Cyathostomum spp_ . (adulte et stade larvaire 4 luminal) _Cylicocyclus spp_ . (adulte et stade larvaire 4 luminal) _Cylicodontophorus spp_ . (adulte et stade larvaire 4 luminal) _Cylicostephanus spp_ . (adulte et stade larvaire 4 luminal) _Gyalocephalus spp_ . (adulte et stade larvaire 4 luminal) Ascaris: _Parascaris equorum_ (adulte et stade larvaire 4 luminal) Oxyures: _Oxyuris equi _ (adulte et stade larvaire 4) Onchocerques: Bijsluiter – FR Versie NEXMECTIN 18,7 MG/G _Onchocerca spp_ . (Microfilaires) Gastérophiles (ou oestres) : _Gasterophilus spp._ (stades oral et gastrique) 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients. En raison du risque d'effets indésirables graves, ne pas utiliser chez les chiens ou les chats. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Baca dokumen lengkapnya
SKP – FR Versie NEXMECTIN 18,7 MG/G RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Nexmectin 18,7 mg/g pâte orale pour chevaux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PRINCIPE ACTIF : Ivermectine 18,7 mg/g EXCIPIENT(S): Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pâte orale. Pâte homogène de couleur blanche. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Chevaux. 4.2. INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des infestations par les nématodes ou les arthropodes suivants : Grands strongles: _Strongylus vulgaris_ (adultes et stade larvaire 4 en localisation artérielle) _Strongylus edentatus_ (adultes et stade larvaire 4 en localisation tissulaire) _Strongylus equinus_ (adultes) Petits strongles (dont les souches résistantes au benzimidazole) : _Cyathostomum spp_ . (adulte et stade larvaire 4 luminal) _Cylicocyclus spp_ . (adulte et stade larvaire 4 luminal) _Cylicodontophorus spp_ . (adulte et stade larvaire 4 luminal) _Cylicostephanus spp_ . (adulte et stade larvaire 4 luminal) _Gyalocephalus spp_ . (adulte et stade larvaire 4 luminal) Ascaris: _Parascaris equorum_ (adulte et stade larvaire 4 luminal) Oxyures: _Oxyuris equi _ (adulte et stade larvaire 4) Onchocerques: _Onchocerca spp_ . (Microfilaires) SKP – FR Versie NEXMECTIN 18,7 MG/G Gastérophiles (ou oestres) : _Gasterophilus spp._ (stades oral et gastrique) 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients. En raison du risque d'effets indésirables graves, ne pas utiliser chez les chiens ou les chats. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Certains chevaux souffrant d'une infection importante aux microfilaires _Onchocerca_ ont présenté un oedème et du prurit suite à l'administration du médicament, manifestations supposées être dues à la destruction d'une grande quantité de microfilaires. Ces signes disparaissent en quelques jours mais un traitement symptomatique pe Baca dokumen lengkapnya