Nexmectin 18,7 mg/g pâte or. ser. préremplie

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Ivermectine 18,7 mg/g

Saatavilla:

ECO Animal Health Europe Ltd.

ATC-koodi:

QP54AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ivermectin

Annos:

18,7 mg/g

Lääkemuoto:

Pâte orale

Koostumus:

Ivermectine 18.7 mg/g

Antoreitti:

Voie orale

Terapeuttinen ryhmä:

cheval

Terapeuttinen alue:

Ivermectin

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 538897-01 - Taille de l'emballage: 6.42 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 538897-02 - Taille de l'emballage: 7.49 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 538897-03 - Taille de l'emballage: 50 x 7.49 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Non

Valtuutus päivämäärä:

2019-02-06

Pakkausseloste

Bijsluiter – FR Versie
NEXMECTIN 18,7 MG/G
NOTICE
NEXMECTIN 18.7 MG/G PÂTE ORALE POUR CHEVAUX
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR29
Ireland
Fabricant responsable de la libération des lots
:
ACME Drugs S.r.l
Via Portella della Ginestra 9
Zona Industrial Corte Tegge
42025 CAVRIAGO (RE)
Italy
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nexmectin 18.7 mg/g Pâte orale pour chevaux
Ivermectine
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
18,7 mg/g d’ivermectine
Pâte homogène de couleur blanche
4.
INDICATION(S)
Traitement antiparasitaire des chevaux.
Traitement des infestations par les nématodes ou les arthropodes
suivants :
Grands strongles:
_Strongylus vulgaris_
(adultes et stade larvaire 4 en localisation artérielle)
_Strongylus edentatus_
(adultes et stade larvaire 4 en localisation tissulaire)
_Strongylus equinus_
(adultes)
Petits strongles (dont les souches résistantes au benzimidazole) :
_Cyathostomum spp_
. (adulte et stade larvaire 4 luminal)
_Cylicocyclus spp_
. (adulte et stade larvaire 4 luminal)
_Cylicodontophorus spp_
. (adulte et stade larvaire 4 luminal)
_Cylicostephanus spp_
. (adulte et stade larvaire 4 luminal)
_Gyalocephalus spp_
. (adulte et stade larvaire 4 luminal)
Ascaris:
_Parascaris equorum_
(adulte et stade larvaire 4 luminal)
Oxyures:
_Oxyuris equi _
(adulte et stade larvaire 4)
Onchocerques:
Bijsluiter – FR Versie
NEXMECTIN 18,7 MG/G
_Onchocerca spp_
. (Microfilaires)
Gastérophiles (ou oestres) :
_Gasterophilus spp._
(stades oral et gastrique)
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à
l'un des excipients.
En raison du risque d'effets indésirables graves, ne pas utiliser
chez les chiens ou les chats.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES

Valmisteyhteenveto

SKP – FR Versie
NEXMECTIN 18,7 MG/G
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Nexmectin 18,7 mg/g pâte orale pour chevaux
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE ACTIF :
Ivermectine
18,7 mg/g
EXCIPIENT(S):
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pâte orale.
Pâte homogène de couleur blanche.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Chevaux.
4.2. INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infestations par les nématodes ou les arthropodes
suivants :
Grands strongles:
_Strongylus vulgaris_
(adultes et stade larvaire 4 en localisation artérielle)
_Strongylus edentatus_
(adultes et stade larvaire 4 en localisation tissulaire)
_Strongylus equinus_
(adultes)
Petits strongles (dont les souches résistantes au benzimidazole) :
_Cyathostomum spp_
. (adulte et stade larvaire 4 luminal)
_Cylicocyclus spp_
. (adulte et stade larvaire 4 luminal)
_Cylicodontophorus spp_
. (adulte et stade larvaire 4 luminal)
_Cylicostephanus spp_
. (adulte et stade larvaire 4 luminal)
_Gyalocephalus spp_
. (adulte et stade larvaire 4 luminal)
Ascaris:
_Parascaris equorum_
(adulte et stade larvaire 4 luminal)
Oxyures:
_Oxyuris equi _
(adulte et stade larvaire 4)
Onchocerques:
_Onchocerca spp_
. (Microfilaires)
SKP – FR Versie
NEXMECTIN 18,7 MG/G
Gastérophiles (ou oestres) :
_Gasterophilus spp._
(stades oral et gastrique)
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à
l'un des excipients.
En raison du risque d'effets indésirables graves, ne pas utiliser
chez les chiens ou les chats.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Certains chevaux souffrant d'une infection importante aux
microfilaires
_Onchocerca_
ont présenté un oedème
et du prurit suite à l'administration du médicament, manifestations
supposées être dues à la destruction d'une
grande quantité de microfilaires. Ces signes disparaissent en
quelques jours mais un traitement
symptomatique pe