Nexium Control

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Swedia

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Bahan aktif:

esomeprazol

Tersedia dari:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

Kode ATC:

A02BC05

INN (Nama Internasional):

esomeprazole

Kelompok Terapi:

Proton pump hämmare

Area terapi:

Gastroesofageal reflux

Indikasi Terapi:

Nexium Control är indicerat för kortvarig behandling av återflödessymtom (t.ex.. halsbränna och syreupprepning) hos vuxna.

Ringkasan produk:

Revision: 17

Status otorisasi:

auktoriserad

Tanggal Otorisasi:

2013-08-26

Selebaran informasi

39
B. BIPACKSEDEL
40
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NEXIUM CONTROL_ _20 MG ENTEROTABLETTER
esomeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från
apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Nexium Control är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Nexium Control
3.
Hur du tar Nexium Control
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nexium Control ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
- Övrigt som kan vara bra att veta
1.
VAD NEXIUM CONTROL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nexium Control innehåller den aktiva substansen esomeprazol. Det
tillhör en grupp läkemedel som
kallas ”protonpumpshämmare”. De verkar genom att minska mängden
syra som produceras i
magsäcken.
Nexium Control är avsett för korttidsbehandling av refluxsymtom
(t.ex. halsbränna och sura
uppstötningar).
Reflux är återflödet av syra från magsäcken till matstrupen
(förbindelsen mellan munnen och magen)
som kan bli inflammerad och göra ont. Detta kan ge symtom såsom en
smärtande känsla i bröstet som
stiger upp i strupen (halsbränna) och en sur smak i munnen (sura
uppstötningar).
Nexium Control är inte avsett att ge omedelbar lindring. Du kan
behöva ta tabletterna 2-3 dagar i rad
innan du känner dig bättre. Du måste tala med läkare om du inte
mår bättre eller om du mår sämre
efter 14 dagar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NEXIUM CONTROL
TA INTE NEXIUM CONTROL
�

Karakteristik produk

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nexium Control
_ _
20 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje enterotablett innehåller 20 mg esomeprazol (som
magnesiumtrihydrat).
Hjälpämne(n) med känd effekt
Varje enterotablett innehåller 28 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett.
En ljust rosa, avlång, bikonvex, filmdragerad enterotablett 14 mm x 7
mm, märkt med ”20 mG” på ena
sidan och ”A/EH” på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nexium Control är avsett för korttidsbehandling av refluxsymtom
(t.ex. halsbränna och sura
uppstötningar) hos vuxna.
_ _
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos är 20 mg esomeprazol (en tablett) per dag.
Det kan vara nödvändigt att ta tabletterna i 2 -3 dagar i följd
för att uppnå symtomförbättring.
Behandlingstiden är upp till 2 veckor. När fullständig
symtomlindring har uppnåtts, bör behandlingen
avbrytas.
Om ingen symtomlindring har uppnåtts inom 2 veckors kontinuerlig
behandling ska patienten
instrueras att konsultera läkare.
_Särskilda populationer_
_Patienter med nedsatt njurfunktion _
Dosjustering behövs inte hos patienter med nedsatt njurfunktion. På
grund av begränsad erfarenhet hos
patienter med gravt nedsatt njurfunktion bör sådana patienter
behandlas med försiktighet (se
avsnitt 5.2).
_Patienter med nedsatt leverfunktion _
Dosjustering behövs inte hos patienter med lindrigt till måttligt
nedsatt leverfunktion. Patienter med
gravt nedsatt leverfunktion bör dock få råd av en läkare innan de
tar Nexium Control (se
avsnitt 4.4 och 5.2).
_Äldre (≥65 år) _
Dosjustering behövs inte hos äldre patienter.
3
_Pediatrisk population _
Det finns ingen relevant användning av Nexium Control för en
pediatrisk population under 18 års
ålder för indikationen ”korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex.
halsbränna och sura uppstötningar)”.
Administreringssätt
Tabletterna ska