Nevrine Codeine tabl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Paracetamol 500 mg; Coffeïne 50 mg; Codeïnefosfaathemihydraat 30 mg

Tersedia dari:

Laboratoires Sterop SA-NV

Kode ATC:

N02BE01

INN (Nama Internasional):

Codeine Phosphate Hemihydrate; Paracetamol; Caffeine

Bentuk farmasi:

Tablet

Komposisi:

Codeïnefosfaathemihydraat 30 mg; Paracetamol 500 mg; Coffeïne 50 mg

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Paracetamol; N02AA79 Codeine, Combinations with Psycholeptics

Ringkasan produk:

CTI-code: 163256-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163256-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023854280 - CNK-code: 2511541 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Nee

Tanggal Otorisasi:

1993-08-13

Selebaran informasi

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
NEVRINE CODEINE TABLETTEN
PARACETAMOL 500MG
COFFEÏNE 50MG
CODEÏNEFOSFAATHEMIHYDRAAT 30MG
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is NEVRINE CODEÏNE en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u NEVRINE CODEÏNE niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u NEVRINE CODEÏNE in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u NEVRINE CODEÏNE?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NEVRINE CODEINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
NEVRINE CODEINE kan worden gebruikt bij volwassenen en adolescenten
ouder dan 12 jaar voor
kortdurende verlichting van matige pijn, die niet kan worden verlicht
door andere pijnstillers zoals
alleen paracetamol of alleen ibuprofen.
Dit product bevat codeïne, coffeïne en paracetamol.
Codeïne behoort tot een groep geneesmiddelen, genaamd opioïde
analgetica, waarvan de werking
gericht is op pijnverlichting. Het wordt gebruikt in combinatie met
een andere pijnstiller, paraceta-
mol.
Paracetamol verlicht pijn en koorts.
Cafeïne heeft een dubbel positief effect: het verhoogt het
pijnstillend en koortswerend effect van
paracetamol en vermindert de bijwerkingen van codeïne door het
stimuleren van het centrale
zenuwstelsel.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U NEVRINE CODEINE NIET INNEMEN OF

Karakteristik produk

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NEVRINE CODEINE TABLETTEN
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 500mg paracetamol, 50mg coffeïne en 30mg
codeïnefosfaat hemihydraat.
Hulpstoffen
met bekend effect: elke tablet bevat 0,06mg cochenille rood A (E124).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Langwerpige, roze tabletten, met een breukstreep op één kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
NEVRINE CODEINE is geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten vanaf
de leeftijd van 12
jaar voor de behandeling van acute matige pijn, die niet kan worden
verlicht door andere pijnstillers
zoals alleen paracetamol of alleen ibuprofen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Het geneesmiddel moet enkel gebruikt worden binnen de periode waarin
symptomen voorkomen.
NEVRINE CODEINE moet zo kort mogelijk worden gebruikt in de laagste
werkzame dosis. De
duur van de behandeling moet beperkt blijven tot 3 dagen en indien de
pijn niet doeltreffend wordt
verlicht, moet men de patiënten/verzorgers aanraden een arts te
raadplegen.
Volwassenen en adolescenten (lichaamsgewicht > 50kg)
1 à 2 tabletten per inname, naargelang de ernst van de pijn en de
respons van de patiënt. Deze dosis
mag tot 3 maal daags worden genomen, met een interval van niet minder
dan 6 uur.
Voor volwassenen en adolescenten die meer dan 50kg wegen mag de
maximale dagelijkse
dosis 8 tabletten per 24 uur niet overschrijden.
Voor volwassenen die minder dan 50kg wegen, wordt de maximale dagdosis
bepaald in
functie van het lichaamsgewicht; de maximale dagdosis mag 60mg/kg/per
24 uur
paracetamol niet overschrijden.
Pediatrische patiënten
_Kinderen en adolescenten van 12 tot 18 jaar oud en met een
lichaamsgewicht van 33 tot 50kg_
Pagina 1 of 11
{C0388A6F-0200-CAB3-98D2-133DE4A69C32}_BPRHealth_0.file{C0388A6F-0200-CAB3-98D2-
133DE4A69C32}_BPRHealth_0.file
QRD template v4 - 02/2016
Samenvatting van