Država: Belgija
Jezik: nizozemski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paracetamol 500 mg; Coffeïne 50 mg; Codeïnefosfaathemihydraat 30 mg
Laboratoires Sterop SA-NV
N02BE01
Codeine Phosphate Hemihydrate; Paracetamol; Caffeine
Tablet
Codeïnefosfaathemihydraat 30 mg; Paracetamol 500 mg; Coffeïne 50 mg
Oraal gebruik
Paracetamol; N02AA79 Codeine, Combinations with Psycholeptics
CTI-code: 163256-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163256-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023854280 - CNK-code: 2511541 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1993-08-13
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT NEVRINE CODEINE TABLETTEN PARACETAMOL 500MG COFFEÏNE 50MG CODEÏNEFOSFAATHEMIHYDRAAT 30MG LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is NEVRINE CODEÏNE en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u NEVRINE CODEÏNE niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u NEVRINE CODEÏNE in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u NEVRINE CODEÏNE? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NEVRINE CODEINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? NEVRINE CODEINE kan worden gebruikt bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar voor kortdurende verlichting van matige pijn, die niet kan worden verlicht door andere pijnstillers zoals alleen paracetamol of alleen ibuprofen. Dit product bevat codeïne, coffeïne en paracetamol. Codeïne behoort tot een groep geneesmiddelen, genaamd opioïde analgetica, waarvan de werking gericht is op pijnverlichting. Het wordt gebruikt in combinatie met een andere pijnstiller, paraceta- mol. Paracetamol verlicht pijn en koorts. Cafeïne heeft een dubbel positief effect: het verhoogt het pijnstillend en koortswerend effect van paracetamol en vermindert de bijwerkingen van codeïne door het stimuleren van het centrale zenuwstelsel. Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U NEVRINE CODEINE NIET INNEMEN OF Pročitajte cijeli dokument
Samenvatting van de Kenmerken van het Product 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NEVRINE CODEINE TABLETTEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 500mg paracetamol, 50mg coffeïne en 30mg codeïnefosfaat hemihydraat. Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat 0,06mg cochenille rood A (E124). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Langwerpige, roze tabletten, met een breukstreep op één kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES NEVRINE CODEINE is geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten vanaf de leeftijd van 12 jaar voor de behandeling van acute matige pijn, die niet kan worden verlicht door andere pijnstillers zoals alleen paracetamol of alleen ibuprofen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Het geneesmiddel moet enkel gebruikt worden binnen de periode waarin symptomen voorkomen. NEVRINE CODEINE moet zo kort mogelijk worden gebruikt in de laagste werkzame dosis. De duur van de behandeling moet beperkt blijven tot 3 dagen en indien de pijn niet doeltreffend wordt verlicht, moet men de patiënten/verzorgers aanraden een arts te raadplegen. Volwassenen en adolescenten (lichaamsgewicht > 50kg) 1 à 2 tabletten per inname, naargelang de ernst van de pijn en de respons van de patiënt. Deze dosis mag tot 3 maal daags worden genomen, met een interval van niet minder dan 6 uur. Voor volwassenen en adolescenten die meer dan 50kg wegen mag de maximale dagelijkse dosis 8 tabletten per 24 uur niet overschrijden. Voor volwassenen die minder dan 50kg wegen, wordt de maximale dagdosis bepaald in functie van het lichaamsgewicht; de maximale dagdosis mag 60mg/kg/per 24 uur paracetamol niet overschrijden. Pediatrische patiënten _Kinderen en adolescenten van 12 tot 18 jaar oud en met een lichaamsgewicht van 33 tot 50kg_ Pagina 1 of 11 {C0388A6F-0200-CAB3-98D2-133DE4A69C32}_BPRHealth_0.file{C0388A6F-0200-CAB3-98D2- 133DE4A69C32}_BPRHealth_0.file QRD template v4 - 02/2016 Samenvatting van Pročitajte cijeli dokument