Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
heparin
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
B01AB01
heparin
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI NEVPARİN ® 25.000 IU/5 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI DAMAR IÇINE VEYA DERI ALTINA UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE(LER): _ Her bir flakonda 25.000 I.U. heparin sodyum (domuzdan elde edilir) bulunur. Her bir ml çözelti 5.000 I.U heparin sodyum içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _Benzil alkol, sodyum klorür, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza _ _bu _ _ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NEVPARİN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. NEVPARİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. NEVPARİN NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. NEVPARİN’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NEVPARİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NEVPARİN, heparin sodyum olarak adlandırılan antikoagülan (pıhtılaşmayı önleyici) ilaçlar grubuna dahildir. NEVPARİN, flakon içerisinde 5 mL renksiz veya hafif sarı renkte berrak çözelti halinde 25.000 I.U heparin sodyum içerir. Kutu içinde 1 adet flakon bulunur. NEVPARİN, standart heparindir. Heparin sodyum, kanınızın pıhtılaşmasını önler. Kan akışınızın sorunsuz devam etmesini sağlar. 2 NEVPARİN aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: • Damarlarınızdaki (arterler ve venlerdeki) zararlı kan pıhtılarının daha da gelişmesini önlemek için (tedavi amaçlı), • Damarlarınızdaki (arterler ve venlerdeki) zararlı kan pıhtılarının oluşm Baca dokumen lengkapnya
1 KISA ÜRÜN B İ LG İSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NEVPARİN ® 25.000 IU/ 5 ml enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 mL’de; Heparin Sodyum……………………….. 25.000 IU (Domuzdan elde edilir) Her 1 mL’de ; Heparin Sodyum……………………….. 5.000 IU YARDIMCI MADDELER:; Sodyum klorür…………………………. 45 mg Benzil alkol…………………………….. 47,25 mg Enjeksiyonluk su…………………..k.m. 5 mL Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Renksiz veya hafif sarı renkli, berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Aşağıdaki durumlarda endikedir: • Derin ven trombozu, pulmoner emboli ve arteriyel tromboembolik olayların profilaksisi, • Derin ven trombozu, pulmoner emboli, stabil olmayan angina pektoris, akut miyokard enfarktüsü ve akut periferik arter oklüzyonunun tedavisi, • Miyokard enfarktüsünü takiben mural trombozun profilaksisi, • Ekstrakorporeal dolaşım ve hemodiyalizde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: İntravenöz olarak veya subkütan kullanılır. NEVPARİN intramusküler yolla uygulanmamalıdır. Heparin solüsyonunun konsantrasyonu 5.000 IU/mL’dir. Tüm heparin preparatları aynı konsantrasyonu içermediği için heparin dozu I.U. olarak belirtilmelidir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: • Derin ven trombozu, pulmoner emboli ve arteriyel tromboembolik olayların profilaksisi: Operasyondan 2 saat önce: 5.000 ünite subkütan. Operasyonu takiben: Her 8-12 saatte bir 5.000 ünite subkütan olarak 7-10 gün veya hasta en azından ayakta tedavi edilinceye kadar. 2 Laboratuvar izleme, düşük doz heparin profilaksisi sırasında gerekli değildir. Eğer izleme istenirse, Aktive Parsiyel Tromboplastin Zamanı (aPTT) anlamlı derecede uzamadığından, anti-Faktör Xa tayinleri kullanılmalıdır. Laboratuvar testleri günlük olarak yapılmalıdır. İdeali her gün Baca dokumen lengkapnya