Negara: Swiss
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
neratinibum
Pierre Fabre Pharma SA
L01EH02
neratinibum
Filmtabletten
neratinibum 40 mg zu neratinibi maleas, excipiens pro compresso Dunst.
A
Synthetika
Brustkrebs
zugelassen
1970-01-01
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Nerlynx® Pierre Fabre Pharma AG Was ist Nerlynx und wann wird es angewendet? Nerlynx enthält den Wirkstoff «Neratinib». Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die «Tyrosinkinasehemmer» genannt werden und zur Blockierung von Krebszellen und Behandlung von Brustkrebs eingesetzt werden. Nerlynx wird für erwachsene Patientinnen mit Brustkrebs in der Frühphase verwendet, welche ·positiv in Bezug auf den Hormonrezeptor (HR-positiv) und den humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor 2 (HER2-positiv) sind und ·zuvor mit einer Chemotherapie und mit einem anderen Arzneimittel mit der Bezeichnung «Trastuzumab» behandelt wurden. Das Ende der Trastuzumab-Behandlung muss weniger als 1 Jahr zurückliegen. Der «HER2-Rezeptor» ist ein Eiweiss, das auf der Oberfläche von Körperzellen zu finden ist. Er hilft dabei, das Wachstum gesunder Brustzellen zu steuern. Bei HER2-positivem Brustkrebs ist auf der Oberfläche der Krebszellen eine grosse Menge an HER2-Rezeptoren vorhanden. Dies führt dazu, dass sich die Krebszellen schneller teilen und wachsen. Nerlynx wirkt, indem es die HER2-Rezeptoren auf den Krebszellen blockiert und so verhindert, dass die Krebszellen sich teilen und wachsen können. «Hormonrezeptoren» sind ebenfalls Proteine, die innerhalb der Zellen einiger spezifischer Gewebe exprimiert werden. Östrogene und Progesteron binden sich an diese Proteine und regulieren die Zellaktivität. Bei HR-positivem Brustkrebs kann die Teilung und das Wachstum von Tumorzellen durch Östrogene und/oder Progesteron gefördert werden. Bevor Nerlynx angewendet wird, muss Baca dokumen lengkapnya
Nerlynx® Pierre Fabre Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoffe Neratinib. Hilfsstoffe Mannitol (E421), mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Povidon K25, hochdisperses Siliciumdioxid (wasserfrei), Magnesiumstearat, Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum, Eisen(III)-oxid (E172), gereinigtes Wasser. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Jede Filmtablette enthält 40 mg Neratinib in Form von Neratinibmaleat. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Nerlynx ist indiziert für die erweiterte adjuvante Behandlung von erwachsenen Patientinnen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-überexprimiertem/amplifiziertem Brustkrebs in einem frühen Stadium, die eine adjuvante Behandlung auf Basis von Trastuzumab und einer Chemotherapie vor weniger als einem Jahr abgeschlossen haben (siehe Rubrik «Eigenschaften/Wirkungen»). Dosierung/Anwendung Die Behandlung mit Nerlynx muss von einem Arzt mit Erfahrung in der Verabreichung von Krebsmedikamenten initiiert und überwacht werden. Übliche Dosierung Die empfohlene Tagesdosis von Nerlynx beträgt 240 mg, entsprechend sechs 40-mg-Tabletten, welche einmal täglich oral einzunehmen sind. Nerlynx sollte zusammen mit Nahrung eingenommen werden, vorzugsweise morgens. Die Behandlung muss innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Trastuzumab- Therapie initiiert werden. Therapiedauer Die Therapiedauer beträgt ein Jahr ohne Unterbrechung. Durchfallprophylaxe unter Nerlynx Eine Durchfallprophylaxe wird während der ersten 56 Tage der Nerlynx-Behandlung empfohlen. Hierzu sollten in den ersten zwei Wochen ab dem Zeitpunkt der ersten Nerlynx-Dosis 4 mg Loperamid dreimal täglich angewendet werden, danach 4 mg zweimal täglich (Angaben zur Dosisanpassung bei Auftreten von Durchfall siehe unten, Tabelle 3). Dosisanpassung aufgrund unerwünschter Wirkungen/Interaktionen Es wird empfohlen, die Dosis von Nerlynx im Hinblick auf die Sicherheit und Verträglichkeit des jeweiligen Patienten anzupassen. Das Management bestimmter Nebenwirkungen kann eine Unterbrechung der Einnahm Baca dokumen lengkapnya