Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CARBIMAZOL
Amdipharm Limited
H03BB01
carbimazole
5 mg
overtrukne tabletter
Markedsført
1956-02-09
1 _ _ INDLÆGSSEDDEL 2 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NEO-MERCAZOLE 5 MG OVERTRUKNE TABLETTER C arbimazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlagsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Neo-Mercazole 3. Sådan skal du tage Neo-Mercazole 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dette lægemiddel er Neo-Mercazole overtrukne tabletter og indeholder carbimazol som det aktive indholdsstof. Det er et antithyreoidt stof, der forebygger dannelsen af stofskiftehormon i skjoldbruskkirtlen og anvendes, når den danner for meget hormon (thyroideahormon) (hyperthyroidisme). Dette lægemiddel anvendes til behandling af følgende: - Tyreotoksikose (en anden form for overaktiv skjoldbruskkirtel) - Graves 'sygdom. (forstyrreler i immunsystemet, der resulterer i overproduktion af skjoldbruskkirtelhormoner) - For at genoprette normal skjoldbruskkirtels funktion inden operation. Neo-Mercazole kan også bruges ved forbehandling til behandling med radioaktivt jod. Neo-Mercazole bruges til at behandle voksne, børn og unge. Lægen kan have givet dig Neo-Mercazole for noget andet. Følg altid lægens anvisning. Kontakt læge hvis du ikke får det bedre, eller hvis du bliver værre under behandling Neo-Mercazole. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NEO-MERCAZOLE TAG IKKE NEO-MERCAZOLE - hvis du er Baca dokumen lengkapnya
20. maj 2021 PRODUKTRESUMÉ for Neo-Mercazole, tabletter, overtrukne 0. D.SP.NR. 00864 1. LÆGEMIDLETS NAVN Neo-Mercazole 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg Carbimazol. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Neo-Mercazole 5 mg indeholder 30 mg lactose per tablet Neo-Mercazole 5 mg indeholder 139,39 mg saccharose per tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter, overtrukne 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Langtidsbehandling af tyrotoksikose, Basedows sygdom (Graves' sygdom), især tilfælde med mindre, diffus struma eller uden struma. Forbehandling til behandling med radioaktivt iod eller til operation. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Doseringen er individuel og afhængig af sygdommens sværhedsgrad. Neo-Mercazole må kun administreres, når hypertyroidisme er bekræftet ved laboratorie- undersøgelser. dk_hum_00965_spc.doc Side 1 af 11 Voksne Svære tilfælde: Initialt gives 20-60 mg (4-12 tabletter dagligt, afhængigt af hypertyroidismens sværhedsgrad) fordelt på 2-3 separate doser, hvor patienten stadig monitoreres klinisk, og dosis titreres i forhold til skjoldbruskkirtlens funktion, indtil patienten er euthyroid, for at mindske risikoen for overbehandling og dermed hypothyroidisme. Lette tilfælde: Initialt 20 mg dagligt. Vedligeholdelsesdosis: Efter normalisering af serum-thyroxin bør behandlingen fortsættes, men gradvist reduceres i trin på 5-20 mg (1-4 tabletter) dagligt, hver 10. dag, indtil daglig dosis er 5-20 mg. Behandling bør fortsættes i 6-18 måneder med samtidig kontrol af serum-thyroxin. Vedligeholdelsesdosis skal bestemmes i henhold til kliniske kriterier og laboratorieparametre. I enkelte tilfælde kræves initialt meget store doser, f.eks. 120 mg dagligt. Det gælder især ved meget store strumaer, og hvis patienten har fået jodbehandling. Regelmæssig monitorering af skjoldbruskkirtlens funktion anbefales sammen med passende dosisændringer for at opretholde e Baca dokumen lengkapnya