Neo-mercazole 5 mg overtrukne tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

CARBIMAZOL

Διαθέσιμο από:

Amdipharm Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H03BB01

INN (Διεθνής Όνομα):

carbimazole

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

overtrukne tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

1956-02-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
_ _
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NEO-MERCAZOLE 5 MG OVERTRUKNE TABLETTER
C
arbimazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlagsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Neo-Mercazole
3.
Sådan skal du tage Neo-Mercazole
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dette lægemiddel er Neo-Mercazole overtrukne tabletter og indeholder
carbimazol som det aktive
indholdsstof. Det er et antithyreoidt stof, der forebygger dannelsen
af stofskiftehormon i
skjoldbruskkirtlen og anvendes, når den danner for meget hormon
(thyroideahormon)
(hyperthyroidisme).
Dette lægemiddel anvendes til behandling af følgende:
-
Tyreotoksikose (en anden form for overaktiv skjoldbruskkirtel)
-
Graves 'sygdom. (forstyrreler i immunsystemet, der resulterer i
overproduktion af
skjoldbruskkirtelhormoner)
-
For at genoprette normal skjoldbruskkirtels funktion inden operation.
Neo-Mercazole kan også bruges ved forbehandling til behandling med
radioaktivt jod.
Neo-Mercazole bruges til at behandle voksne, børn og unge.
Lægen kan have givet dig Neo-Mercazole for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
Kontakt læge hvis du ikke får det bedre, eller hvis du bliver værre
under behandling Neo-Mercazole.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE NEO-MERCAZOLE
TAG IKKE NEO-MERCAZOLE
-
hvis du er

Αρχείο Π.Χ.Π.

20. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Neo-Mercazole, tabletter, overtrukne
0.
D.SP.NR.
00864
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Neo-Mercazole
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg Carbimazol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Neo-Mercazole 5 mg indeholder 30 mg lactose per tablet
Neo-Mercazole 5 mg indeholder 139,39 mg saccharose per tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter, overtrukne
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Langtidsbehandling af tyrotoksikose, Basedows sygdom (Graves' sygdom),
især tilfælde
med mindre, diffus struma eller uden struma. Forbehandling til
behandling med radioaktivt
iod eller til operation.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Doseringen er individuel og afhængig af sygdommens sværhedsgrad.
Neo-Mercazole må kun administreres, når hypertyroidisme er
bekræftet ved laboratorie-
undersøgelser.
dk_hum_00965_spc.doc
Side 1 af 11
Voksne
Svære tilfælde:
Initialt gives 20-60 mg (4-12 tabletter dagligt, afhængigt af
hypertyroidismens
sværhedsgrad) fordelt på 2-3 separate doser, hvor patienten stadig
monitoreres klinisk, og
dosis titreres i forhold til skjoldbruskkirtlens funktion, indtil
patienten er euthyroid, for at
mindske risikoen for overbehandling og dermed hypothyroidisme.
Lette tilfælde:
Initialt 20 mg dagligt.
Vedligeholdelsesdosis:
Efter normalisering af serum-thyroxin bør behandlingen fortsættes,
men gradvist reduceres
i trin på 5-20 mg (1-4 tabletter) dagligt, hver 10. dag, indtil
daglig dosis er 5-20 mg.
Behandling bør fortsættes i 6-18 måneder med samtidig kontrol af
serum-thyroxin.
Vedligeholdelsesdosis skal bestemmes i henhold til kliniske kriterier
og
laboratorieparametre.
I enkelte tilfælde kræves initialt meget store doser, f.eks. 120 mg
dagligt. Det gælder især
ved meget store strumaer, og hvis patienten har fået jodbehandling.
Regelmæssig monitorering af skjoldbruskkirtlens funktion anbefales
sammen med
passende dosisændringer for at opretholde e