NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Nebivolol and Thiazides

Tersedia dari:

SANDOZ S.P.A.

Kode ATC:

C07BB12

INN (Nama Internasional):

Nebivolol and Thiazides

Unit dalam paket:

"5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL; "5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

Kelas:

M

Area terapi:

Nebivolol and Thiazides

Ringkasan produk:

044999023 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044999011 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 26/10/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NEFNIKLEF 5 MG / 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FLM
NEFNIKLEF 5 MG / 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FLM
Nebivololo / Idroclorotiazide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché
potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o
l’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Nefniklefi e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nefniklefi
3.
Come prendere Nefniklefi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nefniklefi
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È NEFNIKLEF E A COSA SERVE
Nefniklefi contiene nebivololo e idroclorotiazide come principi
attivi.
-
Il nebivololo è un farmaco cardiovascolare appartenente al gruppo
degli agenti beta-bloccanti selettivi (cioècon un'azione selettiva
sul
sistema cardiovascolare). Previene l'aumento della frequenza
cardiaca e controlla la forza della pompa cardiaca. Inoltre dilata i
vasi sanguigni, contribuendo ad abbassare la pressione del sangue.
-
L’idroclorotiazide è un diuretico che agisce aumentando la
quantità
di urina prodotta .
Nefniklefi combina in una stessa

Karakteristik produk

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nefniklef 5 mg / 12.5 mg compresse rivestite con flm
Nefniklef 5 mg / 25 mg compresse rivestite con flm
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con flm contiene 5 mg di nebivololo (come
nebivololo cloridrato) e 12.5 mg di idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti: ciascuna compressa contiene 148.79 mg di
lattosio (vedere paragrafo 4.4).
Ciascuna compressa rivestita con flm contiene 5 mg di nebivololo (come
nebivololo cloridrato) e 25 mg di idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti: ciascuna compressa rivestita con flm
contiene
136.29 mg di lattosio (vedere paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con flm.
Nefniklef 5 mg / 12.5 mg
Compresse rivestite con flm da 9.2 mm , di colore da bianco a
biancastro,
, rotonde, biconvesse, con “515” impresso su un lato e una linea
di
incisione sull’altro.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al
fne di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in
dosi
uguali.
Nefniklef 5 mg / 25 mg
Compresse rivestite con flm,da 9.2mm, di colore giallo pallido, ,
rotonde,
biconvesse, con “525” impresso su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Nefniklef 5 mg/12.5 mg, combinazione in dose fssa, è indicato nei
pazienti la cui pressione sanguigna è adeguatamente controllata con
somministrazione concomitante di nebivololo 5 mg ed idroclorotiazide
12,5 mg.
Nefniklef 5 mg/25 mg combinazione in dose fssa è indicato nei
pazienti
la cui pressione sanguigna è adeguatamente controllata con
1
Documento reso disponibile da AIFA il 26/10/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
tit