Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nebivolol and Thiazides
SANDOZ S.P.A.
C07BB12
Nebivolol and Thiazides
"5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL; "5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"
M
Nebivolol and Thiazides
044999023 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044999011 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 26/10/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NEFNIKLEF 5 MG / 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FLM NEFNIKLEF 5 MG / 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FLM Nebivololo / Idroclorotiazide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Nefniklefi e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Nefniklefi 3. Come prendere Nefniklefi 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nefniklefi 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È NEFNIKLEF E A COSA SERVE Nefniklefi contiene nebivololo e idroclorotiazide come principi attivi. - Il nebivololo è un farmaco cardiovascolare appartenente al gruppo degli agenti beta-bloccanti selettivi (cioècon un'azione selettiva sul sistema cardiovascolare). Previene l'aumento della frequenza cardiaca e controlla la forza della pompa cardiaca. Inoltre dilata i vasi sanguigni, contribuendo ad abbassare la pressione del sangue. - L’idroclorotiazide è un diuretico che agisce aumentando la quantità di urina prodotta . Nefniklefi combina in una stessa Olvassa el a teljes dokumentumot
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nefniklef 5 mg / 12.5 mg compresse rivestite con flm Nefniklef 5 mg / 25 mg compresse rivestite con flm 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa rivestita con flm contiene 5 mg di nebivololo (come nebivololo cloridrato) e 12.5 mg di idroclorotiazide. Eccipiente con effetti noti: ciascuna compressa contiene 148.79 mg di lattosio (vedere paragrafo 4.4). Ciascuna compressa rivestita con flm contiene 5 mg di nebivololo (come nebivololo cloridrato) e 25 mg di idroclorotiazide. Eccipiente con effetti noti: ciascuna compressa rivestita con flm contiene 136.29 mg di lattosio (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con flm. Nefniklef 5 mg / 12.5 mg Compresse rivestite con flm da 9.2 mm , di colore da bianco a biancastro, , rotonde, biconvesse, con “515” impresso su un lato e una linea di incisione sull’altro. La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fne di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. Nefniklef 5 mg / 25 mg Compresse rivestite con flm,da 9.2mm, di colore giallo pallido, , rotonde, biconvesse, con “525” impresso su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione essenziale. Nefniklef 5 mg/12.5 mg, combinazione in dose fssa, è indicato nei pazienti la cui pressione sanguigna è adeguatamente controllata con somministrazione concomitante di nebivololo 5 mg ed idroclorotiazide 12,5 mg. Nefniklef 5 mg/25 mg combinazione in dose fssa è indicato nei pazienti la cui pressione sanguigna è adeguatamente controllata con 1 Documento reso disponibile da AIFA il 26/10/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del tit Olvassa el a teljes dokumentumot