Natriumchlorid 11,70 % Braun

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Natriumchlorid

Tersedia dari:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

INN (Nama Internasional):

sodium chloride

Bentuk farmasi:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Natriumchlorid (00211) 11,7 Gramm

Rute administrasi :

Infusion intravenös

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1999-12-17

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NATRIUMCHLORID 11,70 % BRAUN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Natriumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Natriumchlorid 11,70 % Braun und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von Natriumchlorid 11,70 % Braun beachten?
3.  Wie ist Natriumchlorid 11,70 % Braun anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Natriumchlorid 11,70 % Braun aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1. 
WAS IST NATRIUMCHLORID 11,70 % BRAUN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Natriumchlorid 11,70 % Braun ist eine konzentrierte Lösung von Natriumchlorid (Kochsalz) zur
Herstellung oder Anreicherung von Infusionslösungen (Lösungen, die über einen Venentropf direkt dem
Körper zugeführt werden) mit Natriumchlorid. Sie dient zur Zufuhr von Natriumchlorid.
Natriumchlorid 11,70 % Braun wird angewendet zur Zufuhr von Natriumchlorid bei:
·
erniedrigtem Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie)
·
erniedrigtem Chloridspiegel im Blut (Hypochlorämie)
·
Flüssigkeitsüberschuss bei herabgesetzter Konzentration von Salzen im Blut (

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Natriumchlorid 11,70 % Braun Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 117 mg Natriumchlorid
entsprechend 2 mmol Na
+
 und 2 mmol Cl
–
1 Ampulle zu 10 ml enthält 1,17 g Natriumchlorid
_Sonstiger Bestandteil_
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
klare farblose wässrige Lösung
Theoretische Osmolarität: 4000 mOsm/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
●
Hyponatriämie
●
Hypochlorämie
●
Hypotone Hyperhydratation
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Analysenwerten des Serumionogramms und des Säuren-Basen-
Status.
Ein Natriumdefizit errechnet sich nach folgender Formel:
Na
+
-Defizit (mmol) = (Na
+
Soll
  Na
+
Ist
) × kg KG × 0,2
(Das extrazelluläre Volumen errechnet sich aus KG in kg × 0,2.)
1
_Maximale Tagesdosis_
Die maximale Tagesmenge richtet sich nach dem Elektrolytbedarf.
Erwachsene
Für Erwachsene gilt ein Richtwert von 3 – 6 mmol Natrium/kg KG, 
Pädiatrische Patienten
Für Kinder gilt ein Richtwert von 3 – 5 mmol Natrium/kg KG.
_Maximale Infusions- und Tropfgeschwindigkeit_
Die maximale Zufuhrgeschwindigkeit richtet sich nach der klinischen Situation.
_Art der Anwendung_
Zur intravenösen Anwendung.
Nur verdünnt als Zusatz zu Infusionslösungen anzuwenden.
Im Allgemeinen wird die errechnete Menge Natriumchlorid 11,70% Braun in 250 ml Flüssigkeit 
zugeführt. Bei Flüssigkeitsdefizit können größere Volumina als Trägerlösung gewählt werden.
Bei periphervenöser Anwendung ist Natriumchlorid 11,70% Braun so zu verdünnen, dass