Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumchlorid
B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)
sodium chloride
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Natriumchlorid (00211) 11,7 Gramm
Infusion intravenös
erloschen
1999-12-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NATRIUMCHLORID 11,70 % BRAUN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Natriumchlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Natriumchlorid 11,70 % Braun und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Natriumchlorid 11,70 % Braun beachten? 3. Wie ist Natriumchlorid 11,70 % Braun anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Natriumchlorid 11,70 % Braun aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NATRIUMCHLORID 11,70 % BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Natriumchlorid 11,70 % Braun ist eine konzentrierte Lösung von Natriumchlorid (Kochsalz) zur Herstellung oder Anreicherung von Infusionslösungen (Lösungen, die über einen Venentropf direkt dem Körper zugeführt werden) mit Natriumchlorid. Sie dient zur Zufuhr von Natriumchlorid. Natriumchlorid 11,70 % Braun wird angewendet zur Zufuhr von Natriumchlorid bei: · erniedrigtem Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie) · erniedrigtem Chloridspiegel im Blut (Hypochlorämie) · Flüssigkeitsüberschuss bei herabgesetzter Konzentration von Salzen im Blut ( Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Natriumchlorid 11,70 % Braun Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 117 mg Natriumchlorid entsprechend 2 mmol Na + und 2 mmol Cl – 1 Ampulle zu 10 ml enthält 1,17 g Natriumchlorid _Sonstiger Bestandteil_ Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung klare farblose wässrige Lösung Theoretische Osmolarität: 4000 mOsm/l 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ● Hyponatriämie ● Hypochlorämie ● Hypotone Hyperhydratation 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung richtet sich nach den Analysenwerten des Serumionogramms und des Säuren-Basen- Status. Ein Natriumdefizit errechnet sich nach folgender Formel: Na + -Defizit (mmol) = (Na + Soll Na + Ist ) × kg KG × 0,2 (Das extrazelluläre Volumen errechnet sich aus KG in kg × 0,2.) 1 _Maximale Tagesdosis_ Die maximale Tagesmenge richtet sich nach dem Elektrolytbedarf. Erwachsene Für Erwachsene gilt ein Richtwert von 3 – 6 mmol Natrium/kg KG, Pädiatrische Patienten Für Kinder gilt ein Richtwert von 3 – 5 mmol Natrium/kg KG. _Maximale Infusions- und Tropfgeschwindigkeit_ Die maximale Zufuhrgeschwindigkeit richtet sich nach der klinischen Situation. _Art der Anwendung_ Zur intravenösen Anwendung. Nur verdünnt als Zusatz zu Infusionslösungen anzuwenden. Im Allgemeinen wird die errechnete Menge Natriumchlorid 11,70% Braun in 250 ml Flüssigkeit zugeführt. Bei Flüssigkeitsdefizit können größere Volumina als Trägerlösung gewählt werden. Bei periphervenöser Anwendung ist Natriumchlorid 11,70% Braun so zu verdünnen, dass Διαβάστε το πλήρες έγγραφο