Nasivin 0,025 % Nasenspray, Lösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Oxymetazolinhydrochlorid

Tersedia dari:

P&G Health Germany GmbH (3180008)

INN (Nama Internasional):

Oxymetazoline hydrochloride

Bentuk farmasi:

Nasenspray, Lösung

Komposisi:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Oxymetazolinhydrochlorid (04875) 0,25 Milligramm

Rute administrasi :

nasale Anwendung

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2004-07-19

Karakteristik produk

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FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 59357.00.00
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FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Nasivin 0,025 % Nasenspray, Lösung
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml enthält 0,25 mg Oxymetazolinhydrochlorid. Ein Sprühstoß
mit 45 µl Lösung enthält 11,25 µg Oxymetazolinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE 3.
Darreichungsform
Nasenspray, klare, farblose wässrige Lösung
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Bei Kongestion der Nasenschleimhäute.
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Nasivin 0,025 % Nasenspray, Lösung ist für die nasale Anwendung
bestimmt._ _
Nasivin 0,025 % Nasenspray, Lösung ist für Säuglinge,
Kleinkinder und Kinder der Altersgruppe 1 bis 6 Jahre geeignet.
Es darf nicht bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern
unter einem Jahr angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
2-3 mal täglich ein Sprühstoß in jede Nasenöffnung. Die für
Nasivin 0,025 % Nasenspray, Lösung genannte Einzeldosis darf
nicht mehr als dreimal pro Tag appliziert werden. Das
Arzneimittel darf nicht länger als 7 Tage angewendet werden.
Keine höheren Dosierungen als die empfohlenen anwenden.
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Art der Anwendung:
2-3mal täglich einen Sprühstoß der Lösung (0,25 mg/ml) in jede
Nasenöffnung applizieren.
Die Schutzkappe von der Flasche abnehmen. Nur vor dem ersten
Gebrauch mehrmals sprühen, bis ein stetiger Sprühstoß erzielt
wird. Danach ist das Spray jederzeit gebrauchsfertig.
Die Spitze der Sprayflasche in eine Nasenöffnung einführen,
einmal sprühen und gleichzeitig einatmen. Nach dem Gebrauch die
Spitze der Sprayflasche gründlich reinigen und die Schutzkappe
wieder aufsetzen.
FI 4.3
Gegenanzeigen
-
Rhinitis sicca
-
Überempfindlichkeit gegen Oxymetazolinhydrochlorid oder
einen der sonstigen Bestandteile.
-
Nasivin darf nicht nach transphenoidaler Hypophysektomie
oder anderen chirurgisch