Negara: Finlandia
Bahasa: Suomi
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Naratriptan hydrochloride
GLAXOSMITHKLINE OY
N02CC02
Naratriptan hydrochloride
2.5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 6 (VNR-numero: 489963) Ei kaupan: 2, 3, 4, 12, 18
Resepti: 6 Ei kaupan: 2, 3, 4, 12, 18
naratriptaani
Substituutioryhmä: 1938
Myyntilupa myönnetty
1997-08-11
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NARAMIG 2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT naratriptaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Naramig on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Naramigia 3. Miten Naramigia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Naramigin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NARAMIG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Naramig-tabletit sisältävät naratriptaania (hydrokloridina), joka kuuluu triptaaneiksi kutsuttuun lääkeryhmään (niistä käytetään myös nimitystä 5-HT 1 -reseptorien agonistit). NARAMIG-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN MIGREENIPÄÄNSÄRYN HOITOON. Migreenioireiden syy on todennäköisesti pään verisuonten tilapäinen laajeneminen. Naramig-tablettien uskotaan vähentävän näiden verisuonten laajenemista. Tämä vuorostaan auttaa viemään päänsäryn ja lievittämään muita migreenikohtauksen oireita, kuten pahoinvointia ja oksentelua tai valo- ja ääniherkkyyttä. Naratriptaania, jota Naramig sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT NARAMIGIA ÄLÄ OTA NA Baca dokumen lengkapnya
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Naramig 2,5 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Naratriptaanihydrokloridia vastaten 2,5 mg naratriptaania. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 94,07 mg vedetöntä laktoosia/kalvopäällysteinen tabletti. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti Tabletti on vihreä, kalvopäällysteinen, D:n mallinen ja kaksoiskupera, toisella puolella on kaiverrus GX CE5. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Ennakko-oirein tai ilman niitä esiintyvien migreenikohtausten päänsärkyvaiheen akuuttihoito. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Naramig-tabletti tulisi ottaa niin varhain kuin mahdollista migreenipäänsäryn alettua, mutta se on tehokas myöhemminkin otettuna. Naramig-tabletteja ei pidä käyttää profylaktisesti. Annostus _Aikuiset (18 _ _–_ _ 65-vuotiaat)_ Suositeltu Naramig-annos on yksi 2,5 mg tabletti. Jos ensimmäinen tabletti on poistanut oireet, mutta ne uusiutuvat, voidaan ottaa toinen tabletti edellyttäen, että on kulunut vähintään neljä tuntia edellisestä annoksesta. Enintään kaksi 2,5 mg:n tablettia voidaan ottaa 24 tunnin kuluessa. Jos potilas ei saa helpotusta ensimmäisestä Naramig-tabletista, saman kohtauksen hoitoon ei pidä ottaa toista tablettia, koska tästä ei ole osoitettu olevan hyötyä. Naramig-tabletteja voidaan kuitenkin käyttää seuraavien migreenikohtauksien hoitoon. _Nuoret (12 _ _–_ _ 17-vuotiaat)_ Nuorilla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa havaittiin voimakas plasebovaikutus. Naratriptaanin tehoa tässä potilasryhmässä ei ole osoitettu ja siten sen käyttöä ei voida suositella. _Lapset (alle 12-vuotiaat) _ Naramig-tabletteja ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille, koska turvallisuudesta ja tehosta ei ole riittävästi tietoa. _Iäkkäät (yli 65-vuotiaat) _ Naratriptaanin turvallisuutta ja tehoa yli 65-vuotiailla ei ole selvitetty ja sen vuoksi käyttöä ei suositella tämänikäisille. _Munuaisten vajaatoiminta _ Potilaille, joiden Baca dokumen lengkapnya