Naramig 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Страна: Финландия

Език: фински

Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активна съставка:

Naratriptan hydrochloride

Предлага се от:

GLAXOSMITHKLINE OY

АТС код:

N02CC02

INN (Международно Name):

Naratriptan hydrochloride

дозиране:

2.5 mg

Лекарствена форма:

tabletti, kalvopäällysteinen

Броя в опаковка:

Kaupan: 6 (VNR-numero: 489963) Ei kaupan: 2, 3, 4, 12, 18

Вид предписание :

Resepti: 6 Ei kaupan: 2, 3, 4, 12, 18

Терапевтична област:

naratriptaani

Каталог на резюме:

Substituutioryhmä: 1938

Статус Оторизация:

Myyntilupa myönnetty

Дата Оторизация:

1997-08-11

Листовка

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NARAMIG 2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
naratriptaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Naramig on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Naramigia
3.
Miten Naramigia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Naramigin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NARAMIG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Naramig-tabletit sisältävät naratriptaania (hydrokloridina),
joka kuuluu triptaaneiksi kutsuttuun
lääkeryhmään (niistä käytetään myös nimitystä 5-HT
1
-reseptorien agonistit).
NARAMIG-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN MIGREENIPÄÄNSÄRYN HOITOON.
Migreenioireiden syy on todennäköisesti pään verisuonten
tilapäinen laajeneminen. Naramig-tablettien
uskotaan vähentävän näiden verisuonten laajenemista. Tämä
vuorostaan auttaa viemään päänsäryn ja
lievittämään muita migreenikohtauksen oireita, kuten pahoinvointia
ja oksentelua tai valo- ja
ääniherkkyyttä.
Naratriptaania, jota Naramig sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT NARAMIGIA
ÄLÄ OTA NA

Данни за продукта

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Naramig 2,5 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Naratriptaanihydrokloridia vastaten 2,5 mg naratriptaania.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
94,07 mg vedetöntä laktoosia/kalvopäällysteinen
tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
Tabletti on vihreä, kalvopäällysteinen, D:n mallinen ja
kaksoiskupera, toisella puolella on kaiverrus
GX CE5.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Ennakko-oirein tai ilman niitä esiintyvien migreenikohtausten
päänsärkyvaiheen akuuttihoito.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Naramig-tabletti tulisi ottaa niin varhain kuin mahdollista
migreenipäänsäryn alettua, mutta se on
tehokas myöhemminkin
otettuna.
Naramig-tabletteja ei pidä käyttää profylaktisesti.
Annostus
_Aikuiset (18 _
_–_
_ 65-vuotiaat)_
Suositeltu Naramig-annos on yksi 2,5 mg tabletti.
Jos ensimmäinen tabletti on poistanut oireet, mutta ne uusiutuvat,
voidaan ottaa toinen tabletti
edellyttäen, että on kulunut vähintään neljä tuntia edellisestä
annoksesta. Enintään kaksi 2,5 mg:n
tablettia voidaan ottaa 24 tunnin kuluessa.
Jos potilas ei saa helpotusta ensimmäisestä Naramig-tabletista,
saman kohtauksen hoitoon ei pidä ottaa
toista tablettia, koska tästä ei ole osoitettu olevan hyötyä.
Naramig-tabletteja voidaan kuitenkin käyttää seuraavien
migreenikohtauksien hoitoon.
_Nuoret (12 _
_–_
_ 17-vuotiaat)_
Nuorilla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa havaittiin voimakas
plasebovaikutus. Naratriptaanin tehoa
tässä potilasryhmässä ei ole osoitettu ja siten sen käyttöä ei
voida suositella.
_Lapset (alle 12-vuotiaat) _
Naramig-tabletteja ei suositella alle 12-vuotiaille
lapsille, koska turvallisuudesta ja tehosta ei ole
riittävästi tietoa.
_Iäkkäät (yli 65-vuotiaat) _
Naratriptaanin turvallisuutta ja tehoa yli 65-vuotiailla ei ole
selvitetty ja sen vuoksi käyttöä ei
suositella tämänikäisille.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Potilaille, joiden