Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Etonogestrel 11,7 mg; Ethinylestradiol 2,7 mg
Ceres Pharma SA-NV
G02BB01
Etonogestrel; Ethinylestradiol
0,120 mg/24h - 0,015 mg/24h
Système de diffusion vaginal
Etonogestrel 11.7 mg; Ethinylestradiol 2.7 mg
Voie vaginale
Vaginal Ring with Progestogen and Estrogen
CTI code: 546800-02 - Taille de l'emballage: 3 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005690635 - Code CNK: 4112579 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546800-03 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005691410 - Code CNK: 4180287 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 546800-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407005690628 - Code CNK: 4112561 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2019-10-14
Notice Myloop 1 / 17 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR MYLOOP 0,120 MG/0,015 MG PAR 24 HEURES, SYSTÈME DE DIFFUSION VAGINAL Etonogestrel/Ethinylestradiol POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX COMBINÉS (CHC) : - Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. - Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. - Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que Myloop et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Myloop ? 3. Comment utiliser Myloop ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Myloop ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE MYLOOP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Myloop est un anneau vaginal contraceptif utilisé pour prévenir une grossesse. Chaque anneau contient une faible quantité de deux hormones sexuelles féminin Baca dokumen lengkapnya
Résumé des Caractéristiques du Produit Myloop 1/21 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Myloop 0,120 mg/0,015 mg par 24 heures, système de diffusion vaginal 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Myloop contient 11,7 mg d'étonogestrel et 2,7 mg d'éthinylœstradiol. L’anneau libère une dose moyenne de 0,120 mg d'étonogestrel et de 0,015 mg d'éthinylœstradiol par 24 heures, pendant une période de 3 semaines. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Système de diffusion vaginal Myloop est un anneau souple, transparent, incolore à presqu’incolore. Son diamètre extérieur est de 54 mm et sa section de 4 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Contraception Myloop est destiné aux femmes en âge de procréer. Sa sécurité et son efficacité ont été démontrées chez des femmes âgées de 18 à 40 ans. La décision de prescrire Myloop doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à Myloop en comparaison aux autres contraceptifs hormonaux combinés (CHC) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Afin d’atteindre une efficacité contraceptive optimale, Myloop doit être utilisé comme indiqué (voir rubrique « Comment utiliser Myloop » et « Première utilisation de Myloop »). _Population pédiatrique_ La sécurité et l’efficacité de Myloop n’ont pas été étudiées chez les adolescentes de moins de 18 ans. Mode d’administration COMMENT UTILISER MYLOOP Myloop peut être introduit dans le vagin par la femme elle-même. Le médecin doit apprendre à la femme comment introduire et retirer Myloop. Pour l'insertion, la femme choisira la position qui est la plus confortable pour elle, par exemple, debout avec une jambe relevée, accroupie ou couchée. Myloop doit être comprimé puis enfoncé dans le vagin jusqu'à ce qu'il ne cause plus de gêne. La position exacte de Baca dokumen lengkapnya