MYLAN-CARBAMAZEPINE CR Comprimé (à libération prolongée)

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Carbamazépine

Tersedia dari:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Kode ATC:

N03AF01

INN (Nama Internasional):

CARBAMAZEPINE

Dosis:

400MG

Bentuk farmasi:

Comprimé (à libération prolongée)

Komposisi:

Carbamazépine 400MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

100

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108674004; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2017-01-09

Karakteristik produk

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-CARBAMAZEPINE CR
(carbamazépine)
Comprimés à libération contrôlée (200 mg et 400 mg)
Normes du fabricant
Anticonvulsivant
Soulagement symptomatique de la névralgie du trijumeau
Antimaniaque
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision :
Le 12 février 2015
N
o
de contrôle de la présentation : 178990
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE......................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................5
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..................................................................................................18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................22
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION......................................................................................28
SURDOSAGE..............................................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................31
CONSERVATION ET STABILITÉ
...........................................................................................33
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.............................................33
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES......................................................35
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................35
ÉTUDES CLINIQUES
.....................................................