MYL-LETROZOLE Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Létrozole

Tersedia dari:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Kode ATC:

L02BG04

INN (Nama Internasional):

LETROZOLE

Dosis:

2.5MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Létrozole 2.5MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

30

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132937001; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2016-06-28

Karakteristik produk

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYL-LETROZOLE
(comprimés de létrozole)
(Norme du fabricant Mylan Pharmaceuticals ULC)
2,5 mg
Inhibiteur non stéroïdien de l’aromatase; inhibiteur de la
biosynthèse des œstrogènes;
agent antinéoplasique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Date de préparation :
Le 31 août 2011
Date de révision :
Le 23 juillet 2014
Numéro de contrôle : 175275
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT...................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...............................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................................
25
SURDOSAGE.......................................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.................................................................
28
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ.......................................................................................................
30
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES............................................................................
32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..................................................................................
32
ESSAIS CLINIQUES
....................................................................................................