Mykoderm Heilsalbe

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Nystatin; Zinkoxid

Tersedia dari:

Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG (3000992)

Kode ATC:

D01AA91

INN (Nama Internasional):

Nystatin, Zinc Oxide

Bentuk farmasi:

Salbe

Komposisi:

Teil 1 - Salbe; Nystatin [phone] Internationale Einheit; Zinkoxid (00361) 100 Milligramm

Rute administrasi :

Anwendung auf der Haut

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2007-08-01

Selebaran informasi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MYKODERM® HEILSALBE
Wirkstoffe: Nystatin (100.000 I.E./g), Zinkoxid (100 mg/g)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSER-
FOLG ZU ERZIELEN, MUSS MYKODERM® HEILSALBE JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, infor-
mieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Mykoderm® Heilsalbe und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mykoderm® Heilsalbe
beachten?
3. Wie ist Mykoderm® Heilsalbe anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mykoderm® Heilsalbe aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS
IST
MYKODERM®
HEILSALBE
UND
WOFÜR
WIRD
SIE
ANGEWENDET?
MYKODERM® HEILSALBE IST EIN ARZNEIMITTEL GEGEN HEFESPEZIFISCHE
PILZKRANKHEITEN
Mykoderm® Heilsalbe wird angewendet bei Hefepilzinfektionen der Haut,
die sich z.B. in den
Körperfalten wie der Leistenregion als Windeldermatitis manifestieren
können.
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
MYKODERM®
HEILSALBE BEACHTEN?
MYKODERM® HEILSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN

Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den wirksamen
Bestandteilen oder einem
der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
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BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON MYKODERM® HEILSALBE IST
ERFORDERLICH
BENUTZUNG VON KONDOMEN
Bei der Behandlung von Mykoderm® Heilsalbe im Genital- und
A

Karakteristik produk

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mykoderm® Heilsalbe
Wirkstoffe: Nystatin (100.000 I.E./g), Zinkoxid (100 mg/g)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält:
Nystatin
100.000 I.E.
Zinkoxid
100 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hefepilzinfektionen der Haut, die sich z.B. in den Körperfalten wie
der Leistenregion als
Candidosis genito-glutealis infantum (Windeldermatitis) manifestieren
können.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Salbe sollte 2-3 mal täglich – morgens, (mittags) und abends
– aufgetragen werden; bei
Säuglingen bis zu 4 mal täglich jeweils vor dem Wickeln.
Die Salbe auf die erkrankten Hautpartien auftragen.
Mykoderm® Heilsalbe sollte minimal 1 Woche, durchschnittlich 2-4
Wochen, bei Bedarf auch
länger angewendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Mykoderm® Heilsalbe darf nicht angewendet werden bei bekannter
Allergie gegenüber den
wirksamen Bestandteilen oder einem der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei der Behandlung von Mykoderm® Heilsalbe im Genital- und
Analbereich kann es zu einer
Verminderung
der
Reißfestigkeit
und
damit
zur
Beeinträchtigung
der
Sicherheit
von
Kondomen kommen.
Aufgrund
der
hohen
Osmolarität
von
Nystatin
wird
von
einer
Anwendung
bei
sehr
untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
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4.6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Daten
über
eine
begrenzte
Anzahl
von
exponierten
Schwangeren
lassen
nicht
auf
Nebenwirkungen
von
Nystatin
auf
die
Schwangerschaft
oder
die
Gesundheit
des
Fetus/Neugeborenen schließen. Bisher sind keine anderen
einschlägigen epidemiologischen
Daten verfügbar.
Tierexperimentelle Studien lassen nicht