Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nystatin; Zinkoxid
Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG (3000992)
D01AA91
Nystatin, Zinc Oxide
Salbe
Teil 1 - Salbe; Nystatin (03182) 100000 Internationale Einheit; Zinkoxid (00361) 100 Milligramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2007-08-01
SEITE 1 VON 4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MYKODERM® HEILSALBE Wirkstoffe: Nystatin (100.000 I.E./g), Zinkoxid (100 mg/g) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSER- FOLG ZU ERZIELEN, MUSS MYKODERM® HEILSALBE JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, infor- mieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Mykoderm® Heilsalbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mykoderm® Heilsalbe beachten? 3. Wie ist Mykoderm® Heilsalbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mykoderm® Heilsalbe aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MYKODERM® HEILSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? MYKODERM® HEILSALBE IST EIN ARZNEIMITTEL GEGEN HEFESPEZIFISCHE PILZKRANKHEITEN Mykoderm® Heilsalbe wird angewendet bei Hefepilzinfektionen der Haut, die sich z.B. in den Körperfalten wie der Leistenregion als Windeldermatitis manifestieren können. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MYKODERM® HEILSALBE BEACHTEN? MYKODERM® HEILSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den wirksamen Bestandteilen oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind. SEITE 2 VON 4 BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON MYKODERM® HEILSALBE IST ERFORDERLICH BENUTZUNG VON KONDOMEN Bei der Behandlung von Mykoderm® Heilsalbe im Genital- und A Olvassa el a teljes dokumentumot
SEITE 1 VON 4 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mykoderm® Heilsalbe Wirkstoffe: Nystatin (100.000 I.E./g), Zinkoxid (100 mg/g) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Salbe enthält: Nystatin 100.000 I.E. Zinkoxid 100 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Salbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hefepilzinfektionen der Haut, die sich z.B. in den Körperfalten wie der Leistenregion als Candidosis genito-glutealis infantum (Windeldermatitis) manifestieren können. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Salbe sollte 2-3 mal täglich – morgens, (mittags) und abends – aufgetragen werden; bei Säuglingen bis zu 4 mal täglich jeweils vor dem Wickeln. Die Salbe auf die erkrankten Hautpartien auftragen. Mykoderm® Heilsalbe sollte minimal 1 Woche, durchschnittlich 2-4 Wochen, bei Bedarf auch länger angewendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Mykoderm® Heilsalbe darf nicht angewendet werden bei bekannter Allergie gegenüber den wirksamen Bestandteilen oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei der Behandlung von Mykoderm® Heilsalbe im Genital- und Analbereich kann es zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen. Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden. SEITE 2 VON 4 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nicht auf Nebenwirkungen von Nystatin auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen. Bisher sind keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar. Tierexperimentelle Studien lassen nicht Olvassa el a teljes dokumentumot