Negara: Serbia
Bahasa: Serb
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
кетоконазол
HEMOFARM AD VRŠAC
D01AC08
ketokonazol
20mg/g
šampon
bočica plastična, 1x100mL
BR
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 4157581
OBNOVA
2015-06-18
Broj rešenja: 515-01-02705-14-001 od 18.06.2015. za lek Mycoseb ® ; šampon; 20mg/g; bočica plastična, 1x100mL 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ MYCOSEB ® , šampon, 20 mg/g _PAKOVANJE_: bočica plastična, 1 x 100 mL Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija Broj rešenja: 515-01-02705-14-001 od 18.06.2015. za lek Mycoseb ® ; šampon; 20mg/g; bočica plastična, 1x100mL 2 od 6 Mycoseb ® , šampon, 20 mg/g INN: ketokonazol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Mycoseb, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje nakon 4 nedelje, morate se obratiti svom lekaru. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Mycoseb i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Mycoseb 3. Kako se upotrebljava lek Mycoseb 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Mycoseb 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02705-14-001 od 18.06.2015. za lek Mycoseb ® ; šampon; 20mg/g; bočica plastična, 1x100mL 3 od 6 1. ŠTA JE LEK MYCOSEB I ČEMU JE NAMENJEN? Lek Mycoseb šampon sadrži aktivnu supstancu ketokonazol. Ketokonazol pripada grupi lekova pod nazivom antimikotici koji se koriste za lečenje gljivičnih infekcija. Lek Mycoseb šampon se koristi za prevenciju i lečenje peruti i seboroičnog dermatitisa kosmatog dela glave. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MYCOSEB LEK MYCOSEB NE SMETE KORISTITI UKOLIKO: - ste alergični (preosetljivi) na ketokonazol ili na bilo koju od p Baca dokumen lengkapnya
Broj rešenja: 515-01-02705-14-001 od 18.06.2015. za lek Mycoseb ® ; šampon; 20mg/g; bočica plastična, 1x100mL 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MYCOSEB ® , šampon, 20mg/g _PAKOVANJE_: bočica plastična, 1 x 100 mL Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija Broj rešenja: 515-01-02705-14-001 od 18.06.2015. za lek Mycoseb ® ; šampon; 20mg/g; bočica plastična, 1x100mL 2 od 6 1. IME LEKA Mycoseb ® , šampon, 20mg/g INN: ketokonazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram šampona sadrži: ketokonazol 20 mg Lek sadrži pomoćnu supstancu natrijum-metilparahidroksibenzoat. _Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Šampon. Viskozan rastvor, ružičasto-narandžaste boje, blagog mirisa na parfem. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Prevencija i lečenje peruti i seboroičnog dermatitisa kosmatog dela glave. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Za lokalnu primenu. _Odrasli i adolescenti uzrasta preko 12 godina_ Šampon se nanosi na zahvaćenu regiju i posle 3 do 5 minuta ispere vodom. _Terapija_ Kosu prati lekom Mycoseb šampon na svaka 3 do 4 dana u trajanju od 2 do 4 nedelje. _Profilaksa_ Kosu prati lekom Mycoseb šampon jednom nedeljno ili svake druge nedelje. Mycoseb šampon se ne sme primenjivati češće nego što je propisano. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - preosetljivost na ketokonazol ili na bilo koju pomoćnu supstancu u leku_ (videti odeljak 6.1)_ 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Potreban je oprez da šampon ne dođe u kontakt sa očima. Ukoliko do toga dođe, oči treba isprati vodom. Broj rešenja: 515-01-02705-14-001 od 18.06.2015. za lek Mycoseb ® ; šampon; 20mg/g; bočica plastična, 1x100mL 3 od 6 Kod pacijenata na dugotrajnoj terapiji lokalnim kortikosteroidima se uporedo sa primenom Mycoseb šampona preporučuje postepeni prekid terapije kortikosteroidima u periodu od 2 - 3 nedelje, radi sprečavanja pot Baca dokumen lengkapnya